中间产品、待包装产品质量标准编制程序

目的：

明确中间产品及待包装产品质量标准的编制说明，使中间产品及待包装产品质量标准的编制规范化、标准化。

范围：

中间产品、待包装产品

责任者：

制定人、审核人、批准人

内容：

1 质量标准的编制必须依据国家相应的质量标准（包括国家标准、注册标准、省级标准、企业标准、药品标准）

2 基本项目

2.1 标准依据（标准名称、编号、所在标准页数）

2.2 品名（中文名称、汉语拼音）

2.3 物料代码

2.4 企业内控质量标准规定的定性和定量的限度要求

2.5 取样及检验规定

2.6 贮存条件（中间产品、待包装产品的贮存要求，包括容器、标签及特殊贮存条件；）和注意事项

2.7 复验期

2.8 贮存期