2021药品保健品化妆品医疗器械市场监管工作计划

2021年药品保健品化妆品

医疗器械市场监管工作计划为全面规范药械保化行业的守法经营行为，净化药品、保健品、化妆品、医疗器械市场，确保全县药品、医疗器械、保健食品、保健用品、化妆品市场质量安全，现将2021年全县药品、保健品、化妆品、医疗器械市场监管工作安排如下：

针对目前药械保化市场存在的突出问题和监管的薄弱环节，主要开展以下几个方面的工作：

（一）加强对药品零售企业药品和医疗器械经营的监管。

1、开展药品零售企业处方药销售和执业药师在职在岗专项检查。重点检查药品零售企业是否持有《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范》证书；是否有超范围经营现象；执业药师是否在岗；销售处方药是否索要处方；销售含麻黄碱类药品是否实名登记；计算机系统对销售处方药和含麻黄碱类药品是否有预警，设定最大的处方权限提示等。

2、开展药品零售企业索证索票是否到位；是否有伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等行为；药品购销存记录是否完整真实，经营行为是否可追溯；购销药品医疗器械时，是否存在挂靠、走票行为，是否如实开具发票，做到证、票、账、货、款对应一致；药品和非药品是否按要求分类摆放；药店内店容店貌是否整洁有序，是否有