医药行业每周简讯_2011(第34期)-分销(11)

医药行业的简讯

谋求国际化机遇

从行业的角度来看,新版GMP将加速淘汰落后的中小企业,提升行业的集中度,促进药企之间兼并重组,有利于行业的健康发展;从国际竞争角度来看,新标准将促使全球对我国制药企业的总体水平再认识;从企业角度来看,通过新版GMP认证将有助于企业进一步提高员工素质,提升药品科技含量和企业管理水平。

此次率先通过新版GMP认证的8家企业具有几个特点:一是建厂时间不长;二是企业建立之初就瞄准国际化目标。

以正大天晴为例,其本次通过认证的剂型为小容量注射剂。小容量注射剂车间按照欧盟和美国FDA标准设计建设,主要设备均从德国、意大利、日本等国家进口,实现了自动化操作。

泰德制药的脂微球载体靶向制剂生产线于2008年就通过了日本厚生劳动省无菌制剂药品GMP符合性检查,获得《医药品外国制造者认定证书》,实现注射剂连续3年出口日本。成为中国首家,也是目前唯一拥有资质向日本出口注射剂的制药企业。

随着新版药品GMP的实施,与国际标准接轨的质量管理体系已经建立,对企业走向国际市场、参与国际竞争不无裨益。王善春指出:“正大天晴参照国际最新的科技设计理念,让车间的生产能力和质量大幅提升,有望用3~5年的时间通过FDA和欧盟的认证,让制剂产品出口到欧盟等主流医药市场。”

SFDA有关负责人强调,我国新版GMP与欧洲、美国、澳大利亚GMP完全对接,得到国际重视。今年,我国申请加入国际药品现场检查公约组织也已拉开序幕。这将为我国医药产品出口到所有成员国、参与国际市场竞争打开一条通道。

米内网2011/9/23 返回目录

【提价有风险，慎用】

核心提示：医药界实施产品涨价策略的始作俑者是东阿阿胶。自华润入主以后，东阿阿胶就率先走上了提价的不归路，自去年以来已先后4次进行提价，2011年初再次提价60%。东阿阿胶前不久发布的2011年中报则显示，上半年其净利润大幅增长47%，但营业收入同比增长不到3%。与近年来阿胶市场30%的增长速度相比，3%的营收增长显然是过慢了，也就是说，其市场占有率正在被蚕食。