产前诊断中心工作制度(9)

实验室规章制度

1、产前筛查实验室规章制度

①遵守国家有关法律规定和伦理原则，不得实施任何非医疗目的的产前筛查、产前筛查技术。

②采用的产前筛查技术必须技术成熟、可靠、安全、有效和可接受。

③严挌按照知情选择、孕妇自愿的原则，开展产前筛查工作。 ④产前筛查结果须以书面报告形式送交被筛检者。筛查报告应包括筛查项目所针对的先天缺陷与遗传性疾病发生的概率、具体数值和相应的临床建议。

⑤对于产前筛查技术和结果,应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性, 使其理解可能存在的风险和结果的不确定性。

⑥不得擅自进行胎儿的性别鉴定。

⑦负责产前筛查技术档案建设和管理。

⑧负责产前筛查实验室的管理和使用。

⑨负责各种实验设备仪器的管理和维护。

2、遗传实验室规章制度

①计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度 ：（1）为保证实验结果准确可靠，所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用，不合格者不能使用；（2）每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准，校准后才能使用，发现异常