采样留样管理制度

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化验室采样、留样及样品室管理制度

1、目的：建立化验室采样、留样及样品室理制度，为了保证分析数据、样品的准确性和产品的可追溯性。便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任。特制定本管理制度。

2、范围：本管理制度适用于所有进厂原辅料，过程产品及成品的采样，留样。

3、责任： QC人员、仓库、生产相关人员

4、采样管理要求

4.1 取样是使按一定方案从总体物料中采集能代表总体物料的样品，通过检验样品而对总体物料的质量作出评价和判断。因此采集的样品必须能够代表总体物料的所有特性。

4.2取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护用品。

4.3 取样器具：

4.3.1固体样品用不锈钢空心棒或取样铲取出，放入具塞的玻璃瓶内或样品袋中密封。 4.3.2液体样品取样用硬质玻璃管或注射器取出，放入具塞细口玻璃瓶内，取样时应查到容器底部并提起观察物料的颜色、透明度、有无混浊和机械杂质。

4.3.3取样器的大小和长度以能插入容器底为宜。

4.3.4取样器具、设备必须清洁干燥，且不与被取物料起化学反应，应注意由于取样工具不洁而引起的交叉污染。

4.4 取样件数

4.4.1一般原辅料按总件数n决定取样数。n≤3时，每件抽取； 3＜n≤300时，抽样量为按

n+ 1，≥300时n/2 +1 随机取样。

4.4.2对于易吸潮、易挥发、腐蚀性的化工原料，并且来货是同一批号的一般取样为一个最小包装单位。

4.4.3半成品（中间体）和待包装成品按批号由车间工人每批抽取，部分特殊要求的产品由化验室抽样。

4.4.5成品、原辅料按批由化验室取样，设批总件数（包装单位：箱、袋、桶等）为n，在已包装好的包装件中按上述规定随机抽取，同时填写采记录表。

4.4.6样品量应满足检验和留样观察规定的需要。一般为两次全分析量。

4．5取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、批号、产地、采样日期和时间、采样者。

4．6采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。

5、留样管理要求

5.1样品的保留由样品的分析检验岗位负责，由QC主管监督检查并做好登记，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

5.2保留样品的容器（包括样品袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

5.3样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为50-500mL；固体成品或原料保留5-50克。

5.4中控分析样品（包括贮罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时并交给车间处理。

5.5外购化工原料样品保留至同一原料下批次来样检测完毕。

5.6成品样品：样品保留时间一般为保质期后一至三年。

6．留样间管理要求

6.1留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

6.2留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。

6.3样品要分类、分品种有序摆放。

6.4 保持留样间卫生清洁。QC主管负责管理样品室。

6.5样品超过保存期限后，按“三废”管理制度进行处理。

原辅料代号 有无随货 质检单 有 厂名： 批号： 规格： 件数

采样日期 有但不 全

采样人 无

包装信息

包装物： 其他：

采 样 记 录 表 原辅料代号 有无随货 质检单 有 厂名： 批号： 规格： 件数 包装物： 其他： 采样日期 有但不 全 采样人 无

包装信息

采 样 记 录 表 原辅料代号 有无随货 质检单 有 厂名： 批号： 包装信息 规格： 件数 包装物： 其他： 采样日期 有但不 全 采样人 无