万能粉碎机清洁验证报告
一、概述:
1.概述
万能粉碎机是药品生产中的关键设备,对此清洁有助于消除活性成分的交叉污染,降低或消除微生物对药剂的污染。因此,制定切实可行清洁操作程序,并对它进行验证是保证产品质量,防止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行,在生产结束后按清洁规程对万能粉碎机进行清洁,按取样规程取样并进行检验,分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。
2.使用设备及生产品种
2.1使用万能粉碎机,设备技术参数如下:
2.2我们在试生产期间生产了***********,产品特性如下:
二、验证范围:
本验证报告为万能粉碎机设备的清洁验证报告。
三、验证结果:
3.1清洁验证外观检查结果: