艾迪注射液联合化疗治疗中晚期肺癌的临床疗效(2)

yixue

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20040102,

20040406,

20050208,

中国医院药学杂志2008年第28卷第1期ChinHospPharmJ,2008Jan,Vol28,No.01

给予艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司,批号

20050508,

20051012)50mL加入5%葡萄糖注射液450mL中

效)为CR+PR。

1.4.2　不良反应　按照WHO抗癌药物急性及亚

静脉滴注,qd;连用10d为一周期,每间隔21d重

复治疗,共3～4个周期。两组病例均给予格拉司琼止吐治疗。1.3　观察指标　两组病例完成3～4周期化疗后复查胸片、CT、B超及血常规和肝肾功能。根据两组病例治疗前后生活质量各项指标的变化、行为状态评分的变化及胸片、CT、B超及血常规和肝肾功能各项检查结果,分析比较两组患者的近期疗效、不良反应及生活质量改善情况。1.4　疗效评价标准

1.4.1　近期疗效　按照WHO实体瘤近期疗效评

急性毒性反应标准,毒性反应分为0～Ⅳ度[2]。

1.4.3　生活质量改善率　生活质量的标准根据生活质量各项指标记分的总分评估[3],分为好、中、差3个等级。好>40分、中21～40分、差<20分,以等级的提高视为生活质量改善。2　结果

2.1　近期疗效　两组患者近期疗效比较详见表1。

表1　两组患者近期疗效比较

Tab1　Comparisonofrecentefficacyoftwogrouppatients组别例数CR治疗组353注:与对照组相比,P<0.05

PR

21SD

10PD

1CR+PR/%

24(68.57)()

判标准[1],疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)。有效例数(近期疗

表2　两组患者血象变化比较

2.2,结果见表2,3。

Tab2　Comparisonofbloodindexchange组别

例数

11

/g-1

1210

29

12

01

02110

白细胞/109 L-1

127

212

03

01

01910

血小板/109 L-1

119

310

23

01

治疗组35

对照组33注:两组相比,P<0.05

表3　两组患者胃肠道反应比较

Tab3　Comparisonofintestinalreactionofthetwogrouppatients组别

例数

严重的恶心、呕吐为其主要的限制性毒性。艾迪注射液对肿瘤细胞有直接杀伤作用,诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤血管新生,逆转多药耐药,有骨髓保护免疫调节作用。临床实验发现艾迪注射液活性成分主要为人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素等。人参皂苷Rg3可以抑制细胞生长因子bEGF和DFGF,抑制癌细胞的浸润,抑制肿瘤细胞与纤维黏连蛋白和层黏连蛋白的黏附和入侵的作用,抗肿瘤新生血管形成[4],从而达到抗肿瘤生长转移的作用;黄芪多糖的有效成分F3能增强对肿瘤细胞杀伤能力[5];刺五加多糖具有整体地刺激机体免疫系统而起到抗肿瘤的作用[6];去甲斑蝥素具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点,有促进骨髓造血干细胞向粒细胞2单核细胞分化而使白细胞增加的作用[7]。

治疗组35例患者采用艾迪注射液联合化疗治疗中晚期肺癌,与对照组33例患者采用单纯化疗治疗中晚期肺癌进行对比研究发现,治疗组近期疗效有效率为68.57%,对照组近期疗效有效率为

39.39%,两组比较差异有显著性(P<0.05);生活质量改善率(等级提高)治疗组为77.14%,对照组为48.48%,两组比较差异具显著性(P<0.05);两组不良反应主要从血象变化和胃肠道毒性反应来比

厌食ⅠⅡⅢ

13

12

Ⅳ

01

02515

恶心、呕吐

ⅠⅡⅢⅣ

812

24

01

01

治疗组35258对照组331611注:两组相比,P

<0.05

2.3　生活质量改善率　两组患者生活质量改善率

比较见表4。

表4　两组患者生活质量改善率比较

Tab4　Comparisonoflifequatityimprovementofthetwogrouppatients组别

例数

提高/例稳定/例降低/例

715

12

生活质量

改善率/%

77.1448.48

治疗组3527对照组3316注:与对照组相比,P<0.05

2.4　安全性评价　治疗组35例患者应用艾迪注射

液期间,仅有1例首次输液时出现面色潮红,减量至20mL并减慢滴速后症状消失,说明艾迪注射液不良反应轻微。3　讨论

本试验选用了重酒石酸长春瑞滨注射液加顺铂的化疗方案治疗中晚期肺癌。长春瑞滨的主要不良反应为对血液系统的影响;顺铂为铂的金属络合物,