复旦大学医疗器械项目推荐(2)

知识产权：

获得国家授权的发明专利1项：ZL200710173878.5一种手术导航系统中X射线透视图像标定方法：该专利是有关脊柱导航中X线标定的方法。

获得国家授权的实用新型2项：

1）ZL200920073306.4脊柱微创手术导航专用X线图像校正靶。该专利具有下述优点：能够被红外空间定位仪跟踪，可以用于C型臂X光机的X线图像校正，同时结构紧凑，加工的精度可以得到保证。

2）ZL200920073305.X 脊柱微创手术导航专用快速接头。该专利具有以下优点：脊柱微创手术导航专用快速接头在脊柱手术中，能方便地更换固定手术需要用到的锥子、开路器等穿刺、植入用手术器械。手术过程中，更换不同的手术器械，通过跟踪参考架，空间定位仪都可以跟踪到其头部进入脊柱的位置，并显示在计算机屏幕上。

二.新型悬吊式仿生型PET人工韧带的研发与应用

项目简介：

本研究项目主要应用于运动医学与关节镜外科中，以交叉韧带重建为主的各类韧带重建。目前只有法国LARS 韧带通过欧洲CE 认证和中国SFDA 认证，而国产自主人工韧带研究尚处于空白阶段。因此，自主研发国产化人工韧带可打破进口产品的垄断地位，大大下降百姓医疗成本，对于进一步提高我国ACL 损伤患者治疗水平和效果显得极为重要。

建设目标： 1．与国内纺织相关专业高校合作，利用PET 聚酯纤维编制完全国产自主的人工韧带产品，申请相关编织专利及产品发明专利；2. 在成功自主编制人工韧带的基础上，对PET 韧带进行分段涂层（骨道部明胶/HAp 涂层，关节腔部SF 涂层），以促进韧带骨道内腱骨愈合和关节腔内自体诱导，从而大大提高人工韧带重建ACL 手术的成功率；3. 在成功提高材料生物相容性、改善腱骨愈合的基础上，采用悬吊式固定方法优化人工韧带的外形设计并制备新型悬吊式分段涂层的生物型人工韧带；4. 与国内龙头医药企业合作，进行符合SFDA 要求的人工韧带产品的相关体外细胞学、生物力学、体内动物实验；5. 严格按照SDFA 植入物3 类器械要求，进行相应的人体临床实验和安全性观察，做好报批的准备。力争研制出国内首个既具有良好的生物相容性，又符合相应生物力学要求的新型悬吊式人工韧带，最终可投入临床应用并具有良好的市场价值。 市场前景：