复旦大学医疗器械项目推荐(20)

获奖情况：

本项目获国家自然科学基金及上海市科委重点项目资助

二十二. 检测人血浆中MR-1S含量的试剂盒及其制备方法

项目简介：

MR-1（Myofibrillogenesis Regulator-1，人肌纤维生成调节因子1）是一个新近报道的人类功能蛋白, 有L-、M-、S-三种亚型。其中MR-1S是一种新肿瘤标志物，与恶性肿瘤（卵巢癌、肝癌等）发生、发展密切相关，更参与促进肿瘤细胞粘附及转移。

本发明属于生物医药检验技术领域，具体涉及一种检测S亚型人肌纤维生成调节因子1含量的酶联免疫吸附测定试剂盒，由以下试剂组成：抗人MR-1S抗体（或抗原）预包被板；抗人MR-1S抗体酶标记液；系列浓度的标准液；质控液；洗涤液；样品稀释液；封闭液；底物液；终止液等。

市场前景：

本发明使用自制的抗原及抗体、酶标板、辣根过氧化物酶、铝箔袋、封口机、常规酶标仪等，可对MR-1S浓度实现定量检测，检测结果反映人MR-1S的变化范围和发展趋势，满足临床诊断和治疗监测需求，且可在120分钟内完成测试，试剂、方法稳定、操作简便，灵敏度高、特异性较强，不产生任何环境污染，对水电亦无特殊要求，有较好的临床应用前景。

知识产权：

专利公开号：CN102368070A

获奖情况：

上海市第二十四届优秀发明银奖。

二十三. 一种检测肿瘤型M2丙酮酸激酶的试剂盒及其制备方法 项目简介：

恶性肿瘤发病率和死亡率近年呈逐年上升趋势，降低恶性肿瘤死亡率的主要途径是早期诊断和早期治疗。目前，肿瘤诊断主要依赖影像学检查，细胞学、生化学和免疫学检验。后者为主要检查血清肿瘤标志物（tumor marker，TM），由于TM的敏感性和特异性相对较高，较为经济，检查时痛苦少，且适合大批量标本检测，TM的临床应用受到了广泛的关注。