复旦大学医疗器械项目推荐(21)

肿瘤型M2丙酮酸激酶（tumor type M2 pyruvate kinase，TU M2-PK）是上世纪末始受关注的一种新型肿瘤标志物，在肾癌、肺癌、胃肠道肿瘤等的临床诊疗中已显现出很好的应用价值和前景。

常用的测定肿瘤标志物的方法有酶免疫法、放射免疫法、化学发光免疫法等所述的定量测定法需用特殊的仪器和试剂，且出报告时间长，不适合广泛的推广筛查使用。目前临床上应用的肿瘤型M2丙酮酸激酶检测基本为酶免疫测定法。但该方法尚存在操作相对繁琐、需要反复多次洗涤，需要借助酶标仪读数，不能达到单个快速检测的目的。

市场前景：

本发明使用自制的抗原及抗体、塑料底板、胶体微粒、铝箔袋、封口机等，所建立的测定TU M2-PK的有色纳米微粒标记的免疫层析测定法克服现有技术的不足，具有快速、操作简便、试剂稳定、不易污染等特点而可以得到广泛应用；并可以实现真正意义上的一步快速检测，适用于人群普查，尤其适用于基层和边远地区，具有良好的社会效益和经济效益。

知识产权：

专利授权号：ZL 200810033501.4

获奖情况：

上海市第二十二届优秀发明铜奖。

二十四. 双气囊免Ⅱ期手术小肠转流管

项目简介：

有关小肠转流管的研究我们始于2010年，主要应用于低位直肠癌保肛手术，及各种创伤需临时肠造口等手术中，可免去腹壁肠造口，减少一次肠造口回纳手术，可大大降低医疗费用及病人的痛苦。基于此研究撰写的论文已发表于2011年上海市医学会普外科学术年会上，此项装置所采用的技术和成果也已成功获得了国家发明专利。

市场前景：

近几年来，结直肠肿瘤的发病率逐年上升，而国内低位直肠癌更是有较高的发病率。通常为避免术后吻合口漏的发生，对低位直肠癌必要时作预防性末端回肠造口，今后Ⅱ期手术予以回纳，既增加费用又增添了病人痛苦。我们在临床工作中，采用普通导尿管在第一次手术时置于回肠末端作肠内容物的转流，2周后待确认远处结肠吻合口安全后予以拔除，应用了6例，效果佳，免去了第二次手术的痛苦。该项目临床应用较广，具有良好的经济效益和社会效果。