复旦大学医疗器械项目推荐(8)

目前的诊断主要借鉴临床诊断、过敏激发试验和皮肤试验，但是激发试验和皮内试验有一定危险性，血清免疫球蛋白E（IgE）检测具有特异性强、敏感性高、影响因素少、对患者绝对安全等优点，对临床诊断和用药有十分重要的意义，尤其是5岁以下的儿童。但是目前的诊断方法除了需要的血清量大、一次能检测的过敏原较少、操作时间较长和检测费用昂贵问题外，重要的是仍然没有我国原创的体外过敏原检测系统。低成本,高通量,和低血清消耗的过敏原检测仪器有着很大的市场需求。

本课题组的前期研究工作并确定的多种国内外分布最广泛的变应原的基础，在微流控芯片以点阵的形式固定多种变应原,应用低背景免疫检测技术，完成高通量和高灵敏度的过敏原检测，研制高性能的体外过敏原自动检测仪器。 市场前景：

目前体外过敏原高通量快速分析仪器在国内尚无可投入实际应用的技术，国际上也只有极少数公司有产品推出，价格昂贵，实际测试效果、测量范围、测试速度并无详细报道。开发体外过敏原高通量快速分析仪器将填补国内空白，并且具有占领国际市场的巨大潜力。

知识产权：

1. 基于免疫反应的微流控生物分析芯片及其制备方法与应用，

（200910247555.5）已授权；

2. 重组尘螨二类变应原 (200610025388.6)已授权；

3. 一种尘螨的培养方法 （200510023631.6）已授权；

4. Microfluidic devices with chemical reaction circuits，PCT/US2005/044072，12/25/2005（该专利讲述了用于复杂的串行、并行反应的微流体芯片系统设计）；

5. Microfluidic samplers and methods for making and using them,

PCT/US2006/040276, 10/13/2006（该专利讲述了用于基于微流体芯片的自动微量采样系统）；

6. Method for microchannel surface modification, PCT/US2006/040505,

10/13/2006（该专利讲述了微流体芯片内部的表面修饰方法，和它在DNA、蛋白等生物分析中的应用）；

7. Integrated microfluidics for parallel screening of chemical reactions,

PCT/US2007/005248, 3/1/2007（该专利讲述了基于微流体芯片的自动化的多路并行筛选系统设计）；

8. Microfluidic chips and systems for analyzing protein expression, and methods of us thereof, 11/19/2007 (provisional patent) （该专利讲述了基于微流体芯片技术的复杂的自动多路并行蛋白、基因分析仪器系统设计）；