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医疗器械现场检查指南总则(15)

发布时间:2021-06-08   来源:未知    
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检查指导

控制过程的原始状态,必要时可要求实际操作。

6、检查文字记录时,如发现两份相似条件下的同种记录存在数据差别较大的情况,应补充选择相似条件下的同种记录进行确认,同时询问出现差别的原因。对于已能清晰反映检查结果的,一般不扩大记录样本的选取数量。

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