2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题(3)

第 11 题 (不定项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >

以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

E.药品商品名应该以黑体正楷印刷

正确答案：D,

第 12 题

依照《药品说明书规范细则（暂行）》，在中药说明书格式中，不含有

A.【药理作用】B.【用法与用量】

C.【适应症】D.【性状】E.【贮藏】

正确答案：A,

第 13 题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3日内 E.5日内

正确答案：B,

第 14 题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据

正确答案：D,

第 15 题

《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师

C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业验收部门负责人 正确答案：C,

第 16 题

《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查

正确答案：E,

第 17 题

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店

A.对陈列的药品应按季进行检查

B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

C.可以开架销售药品

D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

E.销售处方药应凭医务人员处方