药品零售企业GSP认证制度、职责、程序(13)

2013年GSP,零售企业

一、为做好药品养护工作，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》特制定本制度。

二、配备有较高的专业技术水平的药品养护人员，经过药监部门岗位培训，考试合格，持证上岗，在质管员的监督指导下负责药品质量检查工作。

三、对陈列药品由营业员按月进行循环质量检查并记录，在检查中发现质量有疑问的药品，立即下架放入药品暂停销售柜暂停销售，同时填写质量可疑药品报告、确认单报质管员审核处理。

四、对近效期药品，按月填写近效期药品催销表直至销完。 五、对重点养护药品品种，建立药品养护档案，缩短检查时间，每月两次，井认真做好记录。

六、建立设施、设备的档案，每月对各类设施、设备进行检查、保养和维修，并作好记录，记录保存二年。

七、如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在质量考核中处罚。

2013年GSP,零售企业

一、为规范营业场所药品陈列质量管理，防止人为污染药品，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》特制定本制度

二、陈列药品的货架及橱窗，要保持清洁卫生。 三、陈列药品的质量和包装应符合规定。

四、营业场所应配备监测和调节温湿度的设备，每天上、下午各一次在规定时间内对店堂的温湿度记录进行观察记录，发现不符和药品陈列正常温湿度要求时，应及时调控。

五、营业场所药品陈列要按以下原则摆放:

（1）药品和非药品分区陈列，非药品设专柜陈列，并有明显标识； （2）处力一药与非处方药分区陈列，并应有明显标识； （3）内服药与外用药品分柜陈列；

（4）易串味的药品一与一般药品分柜I冻列。

六、陈列药品除遵循以上分类原则外，还应按药品用途进行分类整齐摆放；标签使用恰当、放置准确、字迹清晰。

七、上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，放入药品暂停销售柜暂停销售，山营业员填写质量可疑品报告、确认单报质

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管员审核处理。

八、处方药品严禁开架自选。

九、需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。

十、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保存原包装的标签，做好销售记录，直至该拆零药品售完为止。

十一、陈列的药品不许倒置。

十二、危险品不得陈列，如必须陈列时，只能陈列空包装。