药品零售企业GSP认证制度、职责、程序(2)

2013年GSP,零售企业

质量管理员质量职责

一、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

二、负责起草企业药品质量管理制度，定期检查和考核制度的执行情况。

三、负责对首营企业和首营品种的质量审核

四、负责指导和监督陈列药品的质量状况检查，确保经营药品的质量。 五、负责建立企业所经营的药品并包含质量标准等内容的质量档案。 六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

七、负责药品不良反应的报告。 八、负责收集和分析药品质量信息。 九、负责药品验收的管理。