ECLIA法和RIA法测定血清T3、T4方法学比较

血清中T3、T4水平是诊断甲状腺疾病的重要依据,放射免疫法(RIA)是测定血清T3、T4水平的经典方法,电化学发光免疫分析法(ECLIA)由于其自动化程度较高,检测速度快,临床上应用日益广泛。我们将其应用于测定血清T3、T4。由于两种方法使用的检测仪器、试剂、定标液及质控品不同,导致测定结果有所差异。为了探讨ECLIA和RIA法测定的T3、T4的结果是否有一致性,

安徽医学 20年第 3卷第 1 09 0期8 2

Anu dcl o ra Vo., .,n20 h iMei unl 10No1a. 9 aJ 3 J 0

E I和 RA法测定血清 T、 4方法学比较 CLA法 I 3T李自生倪鹏佘友清

[关键词]电化学发光免疫分析法；放射免疫法；; Td i 03 6/ i n1 0 - 3 92 0 .1 8 o: . 9 . s .0 0 0 9 . 90 . 2 1 9 js 0 0

血清中 T、4水平是诊断甲状腺疾病的重要依据，放射免 3T疫法 (I )测定血清 T、4水平的经典方法，化学发光免疫 RA是 3T电

1 1X 0 3,关系数 W= . 9 4的回归方程为 Y I 1X . 2+ . 3相 0 0 0 9。T 9=.7+ 0 44 9R= .9。析结果相关性较好， ., 209 8分 4测定指标的相关系数 r的 t验 P 00, C I测得结果高于 IA法结果。检< .1E LA法 l i表 1 RI和 E LA法测得 T A法 CI 3定值

分析法 ( C I由于其自动化程度较高， E LA)检测速度快，临床上应用日益广泛。我们将其应用于测定血清 T、4 3 _。由于两种方法使 r用的检测仪器、试剂、定标液及质控品不同，导致测定结果有所差异。为了探讨 E LA和 R A法测定的 T、4的结果是否有一 CI I 3T

血清的预期偏倚和相对偏倚

致性，本研究根据美国国家临床实验室标准委员会 (C L )P一 N C S 9 EA文件 l用患者标本进行方法学比较和偏倚评估。 l l, 1材料与方法

1 . 1材料

E LA法采用 2 1 CI 0 0型全自动化学发光分析仪及其专

用试剂， i法采用合肥众成公司生产的 D M一 6型 Y计数器， IA l F 9 试剂盒由山东 3 V公司提供。1方法 . 2

1 .标本来源 .1 2

本院门诊及住院病人 20 0 7年 1月 5日~ 1 9按照 N C S的 E 9 A文件要求作方法 CL P一注：i l I A法为比对方法 (,C I x)E LA法为评价方法 (;、2和 Y)X1X

日，检的新鲜无溶血、疸、血等非抗凝 m标本 4送黄脂 0例。 1 .方法学比较实验 .2 2

学比较实验。每天取 8份标本并编号，分别用两种方法按标本编号顺序 1,—8再按顺序 8 1—重复测定，收集标本

连续测定 5天， 同时测定高低两个水平的质控血清，计算标本的均值，标本重复 Y、 2分别代表两种方法重复测定同一血清标本中 T 1Y 3的第 1个和第 2个值， 4标本。共 0个 表 2 RI和 E I法测得 T A法 CL A 4定值血清的预期偏倚和相对偏倚

测定值间的差值的绝对值，及两种方法测定结果均值的差值。1. . 3绘制散点图以 E LA测定的均值为 Y轴， i 2 CI l I A均值为 x 值，绘制散点图；以两种方法测定的均值差为 Y轴， i l IA测定的均值为 x轴，作偏差图。 1. . 4统计学方法 2计学处理。 2结果

采用 E C L和 S S X E P S医学统计软件进行统

214例标本 T,4测定结果 E 9 A文件允许从分析数据中 . 0 3T P一删除 25 .%的离群值，种方法测定结果的方法内，法间离群两方

值检验结果见表 1和表 2 4,0份标本结果经方法内及方法问离群值检验未发现有离群值。 22散点图和偏差图 . E LA法测得 T CI 3的均值f i R A法O Y1 I和 n . 0得 T 3的均值 (i点图见图 1E LA法 ( i RA法 f i测 x)散，C I Y) I和 x)所

T 3的偏差图见图 2同样两种方法测得 T散点图和偏差图分别。 4为图 3和图 4可见两种方法间线性关系良好，差小。。偏

23统计学分析结果两种方法测 4 . 0例血清标本中 .、4浓 r _ 3r度进行统计， C I ()和 I A ()测定 T E LA Y l X i 3的回归方程为 Y=作者单位：2 80巢湖市第一人民医院核医学科 30 0

注：i l I A法为比对方法 (, C I法为评价方法 (; l x)E LA Y)X、

X 2和 Y1Y、 2分别代表两种方法重复测定同一血清标本中 T 4的第 1和第 2个值， 4个标本。个共 0