药品质量监督管理组织工作职责

药品质量监督管理组织工作职责

1、 质量监督管理组织是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、

管理部门。

2、 严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。

3、 贯彻药学部的质量政策，具体实施质量管理、指导、监督药学

部质量管理体系的有效运行。

4、 参与药学部质量管理性、技术性、规范性文件的制定，提出本

部门文件的修改申请和方案。

5、 参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见，

听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。

6、 为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药学部各级人员的质

量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。

7、 对不合格药品的审核确认，及处理过程进行监督。

8、 对违反质量监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。

对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向相应部门负责人建议暂停购进。

9、 收集药品质量信息，并对收集的各种质量信息进行分析和利用。

10、 协助开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作

的规范化和服务专业化。