临床科研知情同意书
一、研究项目简介:(说明本项目是一个科学研究项目并说明研究目的)
二、参与试验的内容和过程:(患者参与哪些试验项目、参与时间、操作步骤等)
三、目前此种疾病的其他诊治方法:(简介每种方法的优、缺点)
四、参与本项目的好处:
五、参加本项目的风险及补偿措施:(可能出现的不良反应及其程度、补偿措施:治疗费用、赔付等)
六、您的权力:
您参与试验是完全自愿的,您可以随时退出试验而无需理由,绝不会影响
您和医务人员的关系及今后的诊治;您的所有个人资料和观察记录均属保密,仅供本研究使用;试验期间,您可随时了解有关的信息资料,如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医师联系。
作为一名患者,我在了解了本项试验的目的、方法、可能获得的治疗利益
和可能发生的不良反应后,愿意参加此项研究,并与医生充分合
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患者签名:___________ 日期:___ __年__ __月__ __日
医师签名:___________ 日期:___ __年__ __月__ __日