个体药店药品经营质量管理制度检查、考核细则

药品经营质量管理制度检查、考核细则2015 年 月

制度名称

检查内容1、明确规定各岗位的质量责任 (1分)

分值 3

扣分标准1、岗位责任不明确全扣 2、人员责任不清扣1分，不执行 全扣 1、发现一次违规操作全扣 2、不按规定全扣，一次不执行扣 1分 3、无故不验收， 乱储存，全扣

存在问题

整改意见

得分

管理岗位的责任

2、各类人员了解、熟悉并掌握自己的质量职责，并在工作中 认真执行 (2分) 1、确保合法经营药品，保证药品购进质量。(1分) 2、确保购进药品的质量，把好入库数量和质量。(2分) 3、到货药品及时验收，合理储存药品。 (1分)

采购.进货、质 4、验收进口的药品应有加盖总部质管部印章的进口注册证和 量验收管理制度 口岸报告 (1分) 5、发现质量问题填写拒收报告单并及时报告质管部(1分) 6、按要求记录，保存 (1分) 1、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开 存放、陈列 (1分) 2、药品陈列必须符合药品性能要求 (1分) 3、陈列整齐、无倒置现象、明码标价 (1分) 4、包装易混淆的品种分开陈列 (1分) 药品陈列质量管 理制度 5、质量不合格或有问题药品不得陈列 (1分) 6、药品按处方药和非处方药分柜摆放标识明显，处方药实行 闭柜销售 (2分) 7、单轨制处方药凭医师开具的处方销售，并由药师审核合格 后方可调配，处方留存备查 (2分) 8、店堂内不得张贴处方药品的广告宣传 (1分)

7

4、无进口注册证和口岸报告全扣 5、不汇报或不及时全扣 6、不规范，全扣 1、发现一处不符扣1分 2、一个品种不符合扣1分 3、一处倒置或一个未明码标价扣 1分 4、易混淆品种未分开一处扣1分

10

5、发现一处全扣 6、一处分类不清扣1分，标识不 明显扣1分 7、一次无处方销售扣1分，发现 一处未签字扣1分 8、发现一处违规广告扣1分

第 1 页

药品经营质量管理制度检查、考核细则

制度名称

检查内容1、按时做好店堂内的温湿度记录 (1分) 2、是否每月认真做好陈列药品月检查记录 (2分)

分值

扣分标准1、不及时扣1分 2、不做扣2分，不完整扣1分

存在问题

整改意见

得分

药品养护质 3、发现质量问题及时进行停售报质管员确认 (1分) 量管理制度

7

3、未按规定全扣 4、不及时扣1分，漏报一人个扣1 分 5、发现一个未及时处理的全扣 1、未按要求全扣 2、未按要求全扣 3、发现一处扣1分 4、未凭处方一次扣1分， 一次处 方未留存扣1分

4、对近效期药品每月底按时催报，并及时采取措施 (2分) 5、发现过期失效或质量有问题药品及时撤柜处理 (1分) 1、应在显著位置悬挂合法经营的证、照 (1分) 2、营业员应经岗位培

训并经考试合格后方可上岗 (1分) 3、处方药不得采用开架自选的方式销售 (1分)

4、必须凭处方销售的药品凭医师开具的处方并由远程审方药 药品销售及 师审核合格后方可调配，处方留存备查 (2分)

处方管理制 5、处方调配应执行审方、划价、调配、核对、发药的规范流 度 程 (2分)6、营业时间内药师应佩戴胸卡并负责安全合理用药的指导， 药师须熟悉本岗位工作 (1分) 7、营业员不得夸大宣传，按说明书正确介绍药品 (1分) 8、药品不得采用有奖销售、附赠礼品销售 (1分) 1、售出药品非质量问题不予退货，特殊原因退回的药品应作 不合格药品处理 (1分) 2、拒收的药品应在24小时内通知有关医药公司，并及时填表 经质管部签字后退回 (2分)

10

5、不规范一次扣1分 6、一次无故不在岗扣1分 7、发现夸大宣传全扣 8、未按要求全扣 1、未按要求全扣 2、不报告扣2分，不及时扣1分 3、不按规定一次扣1分

不合格药品 3、经营过程中的退货应填表审批后再办理退货手续(2分) 、药品销毁 4、对通知停售的药品应及时撤柜处理 (1分) 管理制度5、因质量问题的退货须报质管部批准后方可退货(1分) 6、对不能退货的有质量问题的药品应及时做好不合格品台 帐，做到货帐相符，并于每月底填写不合格报损审批表经审 批后进行报损 (2分) 7、报损的不合格药品，由统一集中销毁处理 (2分)

11

4、不及时处理一次扣1分 5、未按要求全扣 6、无台帐全扣；一个记录不全扣 1分；无故不及时报损扣1分 7、未按要求全扣

第 2 页

制度名称

检查内容1、拆零药品集中存放拆零药品专柜，做好拆零记录 (1分)

分值

扣分标准1、未按要求全扣 2、未按要求全扣

存在问题

整改意见

得分

拆零药品质 量管理制度 3、拆零药品的原包装、标签、说明书应妥善保存 (1分)4、拆零药品应统一使用公司的拆零药袋，认真填写品名、规 格、用法、用量、批号、数量、有效期、药店名称等 (1 分)

2、拆零用器具应清洁、卫生 (1分)

4

3、一个未保存扣1分 4、发现一次未执行规定全扣

设施设备和计量 器具管理制度

1、计量器具每年经计量部门检定，并建立管理台帐 (2分)

32、计量器具应保持清洁、计量准确 (1分) 1、设置质量查询和质量投诉记录表，认真对待用户的质量查 询和 质量投诉，及时处理、明确答复 (2分)

1、未建立台帐全扣，未年检扣1 分 2、不符合要求全扣 1、一次不处理全扣，不及时处理 扣1分

质量信息管 2、发生质量事故应及时上报总部质管部 (2分) 理制度

4

2、不上报全扣

1、营业员着工作服、戴工作牌、站立

服务、用语文明 (1 分) 服务质量管 2、正确介绍药品的性能、用途、用法用量等 (1分)

1、未按要求全扣

理制度

3

2、发现一次不按规定全扣 3、未按要求全扣

3、设置顾客意见簿，广泛收集顾客的意见和建议，并及时处 理 (1分)

第 3 页

制度名称

检查内容

分值 3

扣分标准1、未按规定全扣 2、不记录全扣，不及时上报扣1 分 1、一人未培训上岗全扣

存在问题

整改意见

得分

药品不良反 1、按规定收集顾客的不良反映情况 (1分) 应报告管理 制度 2、对顾客反映的药品不良反映认真记录，及时上报 (2分)1、员工应经岗位培训，取得资格证书 (1分)

员工教育培 2、门店每年组织员工进行有关药品的法律、法规、质量管理 训及考核管 制度、有关药品销售知识的培训 (1分) 理制度 3、培训要有计划、实施并进行书面的考试和考核 (1分)4、建立完整的员工培训档案 (1分) 1、营业店堂内、外环境应保持整齐、清洁、卫生 (1分)

4

2、计划不落实全扣 3、未按要求全扣 4、未按要求全扣 1、发现一处全扣

卫生与人员 2、组织员工每年进行体检，建立健康档案，发现精神病、传 健康管理制 染 病和其他可能污染药品的疾病应即使调离 (1分) 度 3、建立完整的员工健康档案 (1分)4、防盗、消防设施定期检查，作好记录，保持有效 (1分)

4

2、不按规定检查全扣 3、未建立全扣 4、未定期检查全扣， 1、不按规定检查全扣

处方药与非 1、处方药与非处方药按规定分开陈列(1分) 处方药分类 2、必须凭处方销售的处方药，必须有处方且经审方室审核通 管理制度 过后，方可销售。(2分)1、有专门管理要求的药品按规定设置专柜陈列 (1分) 有专门管理 2、销售时，必须登记顾客姓名、身份证，且24小时内单笔销 要求的药品 售不得超过两个最小包装。 (2分) 管理制度 3、销售<必须凭处方销售的含特殊药品复方制剂目录>内的药 品时必须凭处方且经过审方室审核通过后，才能销售 (2 分) 1、发生质量事故，按规定及时上报 (1分)

3

2、不按规定检查全扣 1、不按规定检查全扣

5

2、不按规定检查全扣 3、不按规定检查全扣 1、不按规定检查全扣 2、不按规定检查全扣 3、未建立全扣。 1、不按规定全扣

质量事故、 质量投诉管 2、协助查清事故发生原因，做好善后工作 (1分) 3、落实整改措施，并作好记录。 (1分) 理制度

3

1、各员工按照授权和密码登陆计算机系统，进行各自岗位的 计算机系统 操作 (2分)

管理制度

22、不按规定全扣

第 4 页

制度名称

检查内容

分值

扣分标准1、发现一处不符扣1分

存在问题

整改意见

得分

1、切实做好防火、防盗、防破坏、防霉烂变质，确保安全经 营 (2分) 安全管理制 2、一旦发生险情或事故，应立即报告门店质量负责人，及时 进行处理。必要时保留现场及有关实物证据。 (1分) 度 3、防盗、消防设施定期检查，作好记录，保持有效 (1分) 1、记录和票据凭证按规定整理、归档 (1分) 2、质量记录不得任意撕毁或涂改，需要更改时划线后在旁边 记录和凭证 填写，并在更改处签名，注明修改日期和修改理由 (2分) 管理制度 3、所有记录和凭证妥善保管，防止丢失 (1分) 4、所有记录和凭证至少保存5年(1分) 1、每半月对近效期药品进行重点养护检查 (2分) 2、每月底做好“近效期药品催销表”,按其内容，及时组织 药品有效期 销售，以避免药品过期造成经济损失 (2分) 管理制度 3、药品效期不足一个月的，按不合格药品处理规程及时进行 处理(1分)

4

2、不按规定检查全扣 3、未定期检查全扣 1、发现一处不符扣1分

5

2、不按规定检查全扣 3、不按规定保管全扣 4、不按规定保管全扣 1、不按规定检查全扣

5

2、不按规定检查全扣 3、不按规定全扣

总分：110分

累计扣除分数：

得分：

得分率：

检查人签名：

注：自查得分在90分以上的为优秀，80分以上的为合格，对违反制度的责任人按质量检查考核管理制度处理。

第 5 页

总分：110分 累计扣除分数： 得分： 得分率：检查人签名：注：自查得分在90分以上的为优秀，80分以上的为合格，对违反制度的责任人按质量检查考核管理制度处理。