蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训材料
蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训
考核试卷(一)
日期: 年 月 日 姓名: 分数: 一、 填空题(70分,每空5分):
1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理
2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质,实行 管理。
3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。
4、除 外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在
得 。
9、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存 年。
10、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。
二、简答题(30分):
在《反兴奋剂条例》中,依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业,具备什么条件,并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素?