常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

中国医院药学杂志２００８年第２８卷第１５期ＣｈｉｎＨｏｓｐＰｈａｒｍＪ，２００８Ａｕｇ，Ｖｏｌ２８，Ｎｏ．１５

医院调剂

硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

陆妙

［摘要］

（梧州市工人医院药剂科，广西梧州５４３００１）目的：考察硫普罗宁注射液分别与５％，１０％葡萄糖

Ｈ孓酶活性的有毒物质相螯合，从而具有解毒作用。临床上主要用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属中毒的解毒等，用法多为将硫普罗宁注射液稀释于５％或１０％葡萄糖注射液中静脉滴注。硫普罗宁注射液在常用葡萄糖注射液中的稳定性尚未见报道，为此对其稳定性进行考察，旨在为临床合理用药提供依据。１材料

ＳＰ８８１０型高效液相色谱仪（美国光谱物理公司）；ＳＰＥＴＲＡｌｏｏ紫外检测器；ＳＰ４４００型色谱数据处理机；ＺＤＦ一４ＤⅡ型注射液微粒分析仪（天津市天河医疗仪器研制中心）；硫普罗宁对照品（中国药品生物制品检定所，批号１００３５６—２００４０１）；硫普罗宁注射液（吉林马应龙制药有限公司，批号０６１１０１）；乙腈为色谱纯。２方法与结果

２．１配伍液的配制模拟临床常用量，取硫普罗宁注射液４ｍＬ（含硫普罗宁０．２ｇ）置２５０ｍＬ量瓶中，分别加入５％葡萄糖注射液、１（）％葡萄糖注射液至刻度．摇匀。２．２配伍液的含量测定Ｌ１ｏ

２．２．１

注射液配伍的稳定性。方法：应用高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中硫普罗宁的含量。并用酸度计、注射液微粒分析仪分别考察硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍后在不同温度下的ｐＨ值及微粒的变化。结果：在２（Ｊ，３０，３７℃温度下，８ｈ内混合液中硫普罗宁的含量、混合液的颜色基本无变化；ｐＨ值无明显变化，不溶性微粒检查合格。结论：在２０～３７℃范围内硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍８ｈ内稳定，可以配伍使用。

［关键词］硫普罗宁注射液；输液；配伍；稳定性

［中图分类号］Ｒ９２７

（２００８）１５—１３１１—０２

［文献标识码］Ａ［文章编号］１００１—５２１３

色谱条件色谱柱：ＯＤＳＣ。。柱（大连依利特，１５０

ｒｎｉ＇ｎ×４．６

Ｉｎｌｎ，５“ｍ）；柱温：室温；流动相：磷酸盐缓冲液

硫普罗宁是一种新型含游离巯基的甘氨酸衍生物，能激活代谢酶，改善蛋白质代谢，促进肝功能修复，并能和阻碍

（（）．１ｔｏｏｌ Ｌ１磷酸二氢钠溶液９４５ｍＬ与０．１ｔｏｏｌ Ｌ１磷酸溶

液５５ｍＬ混合摇匀，ｐＨ３．２）一乙腈（９５：５）｝流速：０．９５ｍＬ

表１硫普罗宁注射液与２种葡萄糖注射液配伍后的含量变化（％。ｆ±ｓ，１＂／＝６）

Ｔａｂ１

Ｃｏｎｔｅｎｔ

ｃｈａｎｇｅａｆｔｅｒｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇｔｉｏｐｒｏｎｉｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗｉｔｈｔｗｏｇｌｕｃｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ（％，彳±ｓ。卵２６）

表２硫普罗宁注射液与两种葡萄糖注射液配伍后的ｐＨ变化（ｚ－－－ｓ。ｎ＝６）

Ｔａｂ２

ｐＨｃｈａｎｇｅ

ａｆｔｅｒｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇｔｉｏｐｒｏｎｉｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗｉｔｈｔｗｏｇｌｕｃｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ（．ｅ±ｓ，Ｙ／＝６）

表３配伍前及不同温度配伍８ｈ时各输液不同粒径的微粒数（个／ｍＬ。工±５。ｎ＝３）

Ｔａｂ３

Ｐａｒｔｉｃｌｅｎｕｍｂｅｒｓｉｎ

（ｐａｒｔ／ｍＬ，王±ｓ。扎＝３）

５％葡萄糖

输液名称温度，℃—；了面＿——萼篓雩警堂堕笔等譬箬｝—面—；ｉ；ｉ』堂芝兰｛誓翌翌笔等等告‰

２０

４５７．７

４６．０

ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｓｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｍｉｘｉｎｇｆｏｒ８ｈｏｕｒｓｕｎｄｅｒｄｉｆｆｅｒｅｎｔｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｓ

１６．３

７３

２．０

１

３７３１

７３

４７３．７４８．７

３

１７．３２．３１１２２１

３Ｏ３７

３５Ｏ３３

Ｏ７

３６００３３０６８９

３３

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３

７３０３

３３１３

７３

１０％葡萄糖

２Ｏ

３０３７

６６５８

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３

７

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［作者简介］陆妙，女，大专，主管药师，电话：１３５１７７４８６９８，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｕｍｉａ０６２＠ｓｉｎａ．ｃｏｒｎ