制药厂标准操作规程及设备管理记录表
2.操作:
2.1观察电器操作板,打开锅盖,将原辅料投入混合容器中,每次投料,只能按容器容积的1/3~2/3进行。
2.2关闭容器。
2.3按所需时间调整时间继电器,把操作气压设定到0.4Mpa,选择电机档位。
2.4先启动混合电机,后启动切碎电机。
2.5制粒机搅拌慢速一分钟后,绞刀慢速转动,搅拌3分钟转为快速,搅拌5分钟后,绞刀转为快速,8分钟后自动停止。
2.6混合法制粒,由于原料的特性,粘合剂选定等因素不同,要改变调速运转的工作条件:
2.6.1要使颗粒大,必须采取:缩短绞刀时间;降低绞刀快速段落持续时间;增大粘合剂浓度。
2.6.2要使颗粒小,则要采取相反措施。
2.7制粒完成后,关闭搅拌电机及切碎电机,将料车放在出料口下,开启卸料阀,起动搅拌电机把颗粒排出。(注从准备加料至整个过程中,应始终通气)。
3.按《高速混合制粒机的清洁标准操作规程》(SOP-WS-030-00)进行清洁,清洗完毕挂上“已清洁”状态牌。
4.填写《设备运行记录》文件编码为REC-SB-007-00和《设备清洁记录》,编码为REC-WS-016-00