一次性输液器在药物输注过程中对药物的吸附及(3)

表2 不同材质滤膜对药物的吸附情况

Tab2 Therateofadsorptionofdifferentfiltermembranestomedicine

Filtermembranes

Medicines

CAblendmembrance

Atropine

Hydrocotisone

HomoHarring TonineMetaraminolNimodipineChlorpromazineVitamineB1NikethamideFluracilEtamsylateMexiletine

21.868.296.085.755.615.265.203.083.063.022.95

Nylonmembrance21.303.51

2.133.593.224.653.213.201.624.383.10

11.32Reinforcednylonemembrance

Polyvinylid enefluoridemembrance

20.944.16

2.444.295.173.154.362.833.226.573.23

Polyvinylidenefluoridemembrance

16.902.89

0.765.964.313.103.962.153.503.16

Trackmembrance15.172.77

2.195.772.860.632.482.562.593.432.62

2 一次性输液器在药物输注过程中安全性问题2 1 氯乙烯单体的安全性问题

对于一次性输液器各国药典或工业标准以及ISO体系都对其某些安全性监测项目做出了规定,包括急性毒性、溶血、细胞毒性;聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、环氧乙烷的残留量等。在消毒方法不当、高温加热、紫外线照射或用氧化剂洗涤输液管路时,可促使医用塑料中氯乙烯单体析出。通常氯乙烯单体析出的浓度很低,距致人中毒和致癌的浓度相差甚远。实践证实,长期接触高浓度氯乙烯单体和不当的处理方式,对人体的健康状况产生影响2 2 添加剂的安全性问题

一次性输液器的加工过程中需添加增塑剂、抗氧剂,抗静电剂、稳定剂、成型剂等添加剂。在实际使用中,最大量使用的是增塑剂。增塑剂一般是与聚合物分子物理性混合,在输液贮运过程中可能溶出而进入药液中,引起潜在的危害性的担忧。近来已有对增塑剂的安全性研究的报告,对其他添加剂在医、药学领域的安全性研究报告却少见。

2 2 1 抗肿瘤药物紫杉醇注射液中的成分聚氧基代蓖麻油会引起增塑剂二基己肽酸化物从聚氯乙烯材料中漏出引起肝毒性

[19]

[18]

其代谢产物[23];从肾衰血透析治疗的孕妇体内也发现血DE HP异常增高,跟踪显示半数的胎儿早产及低出生体重,未发现畸胎及新生儿异常发育。

2 2 4 DEHP被疑为环境内分泌干扰物,而人群流行病学调查资料显示,生殖障碍、发育异常及某些癌症等与内分泌干扰物有关。3 结 语

高分子材料与某些药物的相互作用是一个复杂的过程,至今机制尚不清楚,尽管已有较多的报道,但并未引起输液器生产厂家和使用单位的足够重视;尤其是在使用过程中,造成药物临床疗效的降低和有限的药品资源的浪费。同时由于塑料材质及其添加剂还存在着环境污染,对人类特别是对儿童、孕妇及哺乳期妇女潜在的危害,故建议输液器生产厂家应在包装上注明材料组分、对特殊人群的安全性警示,或药品生产厂家在药品说明书上说明该药物宜选用何种输液器等,以方便临床医务工作者的选用。REFERENCES

[1]

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和国国家标准)[S] GB8368 2005 ThePlasticTubes TheGrav ityinfusion LIDK,LIUWB,ZHUM,etal Thelossofnitroglycerinininfu siontubeduringtransfusion[J] ChinJHospPharm(中国医院药学杂志),1989,9(1):14 16 LIDK,ZHUM,LIUWB,etal Thelossofdiazepamininfusiontubeduringtransfusion[J] ChinJHospPharm(中国医院药学杂志),1989,9(12):537 539 LIDK,ZHUM,LIUWB,etal Thelossofchlorpromazineandpromethazineininfusiontubeduringtransfusion[J] ChinJHospPharm(中国医院药学杂志),1991,11(11):496 498 FULORIAM,FRIEDBERGMA,DURANTRH,etal Effectofflowrateandinsulinprimingontherecoveryofinsulinfrommicro boreinfusiontubing[J] Pediatrics,1998,102(6):1401 1406 SCHNEIDERJJ,GOODP,RAVENSCROFTJ Effectoftubingonlossofclonazepamadministeredbycontinuoussubcutaneousin fusion[J] JPainSymptomManage,2006,31(6):563 567 SHIBATAN,IKRNOY,TSUBAKIMOTOY,etal AdsorptionandpharmcokineticsofcyclosporinAinrelationtomodeofinfusioninbonemarrowtransplantpatients[J] BoneMarrowTransplant,2000,25(6):633 638

HOUHR,MENGXM,WUSF,etal Effectofabsoptionofinsulintransfusionapparatusesbyduringinfusion[J] ChinJNursing(中

42卷第6。因此在临床实践过

程中规范化合理使用和处理一次性输液器十分重要。

[2]

,因此输液时应选用聚乙烯材质的输液器。

[3]

2 2 2 邻苯二甲酸二 (2 乙基己基)酯(DEHP)是增塑剂中应用较广泛的品种之一。研究表明,DEHP及其体内代谢产物MEHP主要影响性腺和生殖器官发育。动物实验证实,DEHP及其代谢产物MEHP[邻苯二甲酸单 (2 乙基己基)]导致隐睾,且伴发不同程度的尿道下裂[20]。有学者观察到,长期接触DEHP会导致人的精子动力下降25%

[21]

[4]

。Cobellis

[5]

等[22]用高效液相色谱法研究发现,患子宫内膜增生的妇女血液及体液中的DEHP浓度较正常人明显升高,认为DEHP与子宫内膜增生有相关性。

2 2 3 大量的实验证实,DEHP具有剂量、时间、年龄依赖性,因此对婴儿及孕妇的潜在危险更高。在输液过程或血液透析过程中DEHP从所使用的材料中溶出导致血DEHP浓度异常增高,临床研究证实,在接受静脉输注药物治疗的新生儿血样及尿样中发现了几倍于正常人群水平的DEHP及

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r [8] [7] [6]