2012纯化水与注射水检测(验证)标准(2)

简述了目前的纯化水与注射水检测(验证)标准以及不同点

1.注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合内毒素试验的要求。（GB2010版药典二部500页）

2.注射用水的质量标准在中国药典中有严格规定，其控制的项目如下：

性状：注射用水应无臭、无味、无色澄清的液体。

PH值：应为5.0~7.0。

氨：依法检查，应符合规定（0.00002%）。

细菌内毒素：依法检查，没1ml中含细菌内毒素量不得超过0.5EU。

氨化物、硫酸盐与盖盐：依法检查，不得发生浑浊。

硫酸盐与亚硝酸盐：依法检查，不得呈粉红色。

二氧化碳：依法检查煮沸10分钟，粉红色不得完全消失