药品医疗器械监管存在的主要问题及对策

药品医疗器械监管存在的主要问题及对策

药品医疗器械监管是食品药品监管部门的重要职能，规范药品医疗器械生产、经营秩序是食品药监部门的中心任务。药监部门组建以来，在强化药品医疗器械监管，打击涉药涉械违法犯罪活动、保障人体用药用械安全和促进医药经济发展等方面做了大量工作，取得了可喜成绩。但药械市场仍存在不容忽视的问题，需要继续研究对策加以解决。

一、药械市场监管工作中存在的主要问题

1、发展水平低，零售网点规范设置任务艰巨。一是人员资质不符合条件多。按照法律和政策规定，经营药品必须依法取得《药品经营许可证》，而申办《药品经营许可证》对质管人员和处方审核员资质提出了明确的要求，即城区申办零售药店质管人员必须取得药师职称，农村广大地区申办零售药店质管人员必须取得药士职称，处方审核员必须经省局培训考试考核合格。

二是药店分布不合理。从零售连锁药店分布来看，城区已严重超标，农村大部分场镇已经饱和，小部分场镇特别是边远场镇的药店很少或者没有。致使药店饱和或超标地域个别药品经营业主为在激烈的市场竞争中取得较大利润，有的私自转让、买卖、出租、出借许可证和柜台，有的在原核定地方无力立足时便擅自变更经营地址，有的违法开展诊疗活动，有的从非法渠道购进药品以图成本低廉，极个别药店仍继续经营散装中药甚至采用极其隐蔽的方式邮购假药销售；药店很少的地方，个别药品经营业主垄断经营，擅自抬高销售价格，形成