流行病学调查研究设计及相关问题(沈洪兵)

中国当代流行病学大师的讲稿

流行病学调查研究设计 及相关问题

沈 洪 兵南京医科大学流行病与卫生统计学系

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第一部分： 第一部分：

流行病学调查研究设计

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几个实例(流行病学研究设计): 几个实例(流行病学研究设计):1. 某市疾控中心拟开展一项社区人群病毒性肝炎感染情况 的流行病学调查，以全面了解当地人群病毒性肝炎的流行 的流行病学调查，以全面了解当地人群病毒性肝炎的流行 情况，如让你来设计，你准备如何去做？ 情况，如让你来设计，你准备如何去做？首先从那方面着 手？ 2. 某地区发生一起不明原因呼吸道疾病的爆发，如果让你 某地区发生一起不明原因呼吸道疾病的爆发 不明原因呼吸道疾病的爆发， 去处理，从流行病学的理论和方法出发，请提出处理的一 去处理，从流行病学的理论和方法出发，请提出处理的一 般原则。(爆发调查设计) 。(爆发调查设计 般原则。(爆发调查设计) 3.某地区欲对艾滋病流行现况及其主要危险因素进行研究， 某地区欲对艾滋病流行现况及其主要危险因素进行研究， 某地区欲对艾滋病流行现况及其主要危险因素进行研究 以便采取干预措施，可采用哪些流行病学方法，如何设计？ 以便采取干预措施，可采用哪些流行病学方法，如何设计？

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几个实例： 几个实例：4. 某生物制品公司研制了一种新的流感疫苗，现让你来评 某生物制品公司研制了一种新的流感疫苗，现让你来评 价其流行病学效果，你准备如何去做？采用哪些指标？ 价其流行病学效果，你准备如何去做？采用哪些指标？

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流行病学现场研究的选题(1)从现场实际工作中发现 ) (2)从学术争论中选择课题 ) (3)从项目指南中选择课题 ) (4)从文献的空白点选题 ) (5)从已有的课题延伸中选题 ) (6)从改变研究要素中选题(因素、对象、指标三大 )从改变研究要素中选题(因素、对象、 要素) 要素) (7)从学科交叉的边缘区和空白区选题 ) (8)学会借鉴移植，建立自己的课题 )学会借鉴移植，

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选题的程序(1)提出问题：勤阅读、勤思考； )提出问题：勤阅读、勤思考； (2)文献检索：勤整理、勤翻查(文献综述); )文献检索：勤整理、勤翻查(文献综述) (3)建立假说：辩析资料、提出观点； )建立假说：辩析资料、提出观点； (4)确定研究方案： )确定研究方案： 确定研究课题名称的三大要素： 因素- 对象-效应， 确定研究课题名称的三大要素 ： 因素 - 对象 - 效应 ， 简明、具体、新颖、醒目： 要简明、具体、新颖、醒目： 如：…自然人群 病毒性肝炎感染情况 的流行病学调查 自然人群

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现场流行病学研究的选题原则(需要性、创新性、科学性、可行性、效益性) 需要性、创新性、科学性、可行性、效益性) 1、选择疾病负担大的病种进行研究 、 2、要有创新性、先进性和科学性 、要有创新性、掌握该领域的基础理论和深入的信息资料 创新—将幻想变为现实！对权威的否定，对传统的发展！ 创新 将幻想变为现实！对权威的否定，对传统的发展！ 将幻想变为现实

3、要有科学意义和实际应用价值 、 目的要明确， 目的要明确，实践是源泉 4、具有可行性(结合实际工作) 、具有可行性(结合实际工作) 符合医德规定， 符合医德规定，客观条件允许

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流行病学研究设计的原则与策略(精确性、有效性、可行性) 精确性、有效性、可行性)

1、精确性(减少随机误差) 、精确性(减少随机误差) 增加样本含量、提高调查质量、 增加样本含量、提高调查质量、提高统计效率 2、有效性(减少偏倚) 、有效性(减少偏倚) 样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、统 样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、 计分析方法的合理性 3、可行性 、 人力、物力、 人力、物力、伦理等

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选择研究设计的类型从以下三个方面分类并选择： 从以下三个方面分类并选择： (1)应用目的 ) ①描述状况 ②检验假设 ③评价效果 (2)时间指向 ) ①回顾 ②即时 (3)方法学 ) ①观察法 ②实验法

③前瞻

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流行病学研究设计类型(1)实验研究 )设计：临床试验 设计：临床试验; 社区干预

(2)准实验研究 )设计：临床或实验室研究， 设计：临床或实验室研究，规划或策略研究

(3)观察性研究 )设计：横断面研究、病例对照研究、 设计：横断面研究、病例对照研究、队列研究 巢式病例对照研究、生态学研究、 巢式病例对照研究、生态学研究、 家庭聚集性研究等

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研究设计实例( 研究设计实例(Examples) )(1)对分布特征的描述：疾病、卫生事件或现象 )对分布特征的描述：疾病、 如各种急慢性疾病的现状(发病或发病)与趋势分析、 如各种急慢性疾病的现状(发病或发病)与趋势分析、伤害 暴力)、卫生服务现状、卫生资源，医院病例分布， )、卫生服务现状 (暴力)、卫生服务现状、卫生资源，医院病例分布，医疗费用 分析、疾病负担分析等(描述流行病学 横断面调查) 描述流行病学, 分析、疾病负担分析等 描述流行病学 横断面调查 (2)对卫生事件原因或影响因素的相关性研究 ) 如各种疾病的病因，分布特征不同原因， 如各种疾病的病因，分布特征不同原因，医院门诊或住院病 人上升或下降的原

因等(病例对照研究 队列研究) 病例对照研究, 人上升或下降的原因等 病例对照研究 队列研究 (3)干预措施的研究及其效果评价(近期或远期效果评价) )干预措施的研究及其效果评价(近期或远期效果评价) 如预防接种(疫苗)、改水(地方病)、碘盐供应、 如预防接种(疫苗)、改水(地方病)、碘盐供应、健康教 )、改水 )、碘盐供应 性病爱滋病教育、慢性病防治知识教育), ),医疗卫生制度的 育(性病爱滋病教育、慢性病防治知识教育),医疗卫生制度的 改革及其效果等(实验流行病学 准实验研究) 实验流行病学, 改革及其效果等 实验流行病学 准实验研究

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现场调查设计应考虑以下问题： 现场调查设计应考虑以下问题：(1)明确研究的目的和意义(总目标和具体目标) )明确研究的目的和意义(总目标和具体目标) (2)确定调查设计类型 ) (3)确定研究现场、对象和范围(纳入和排除标准， )确定研究现场、对象和范围(纳入和排除标准， 获得研究对象的方法与保证) 获得研究对象的方法与保证) (4)估计所需样本含量 ) (5)确定抽样方法(样本的代表性) )确定抽样方法(样本的代表性) (6)确定观察指标(变量的规定、测量方法) )确定观察指标(变量的规定、测量方法) (7)考虑和解决好伦理道德问题 )

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现场调查设计应考虑以下问题： 现场调查设计应考虑以下问题：(8)选择和制作调查工具(包括问卷和调查纲要) )选择和制作调查工具(包括问卷和调查纲要) (9)确定现场调查的方法和收集资料的方法(包括样 )确定现场调查的方法和收集资料的方法( 本采集方法和实验室检测方法) 本采集方法和实验室检测方法) 10) (10)确定保证调查质量的措施 (11)考虑好资料的处理和分析方法 ) (12)明确研究组成员和分工 ) (13)研究工作所需经费和预算 ) (14)研究工作的管理和时间进度 ) (15)预期成果及其可能的应用和推广价值 )

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流行病学研究设计的主要内容目的意义)、 (1)立题依据 目的意义 、研究假设 )立题依据(目的意义 目的意义，研究问题的提出， 目的意义，研究问题的提出，假设的确立 (2)研究目标、研究内容与拟解决的关键问题 )研究目标、 具体的研究内容和目标以及需解决的问题 (3)研究方案(法)与可行性分析 )研究方案( 研究对象、样本大小、调查内容(调查表)、 )、标本收 研究对象、样本大小、调查内容(调查表)、标本收 技术路线以及具体的实验方案和可行性分析等； 集、技术路线以及具体的实验方案和可行性分析等； (4)特

色与创新之处 ) 本研究的特点，与其它研究的不同；是否有创新之处； 本研究的特点，与其它研究的不同；是否有创新之处； (5)年度计划与预期成果 ) (6)工作基础与条件 )

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流行病学研究设计常见的问题(1)选择合适的研究对象 ) 对象的纳入和排除标准 获得对象的方法与保证， 获得对象的方法与保证，应答率的要求 (2)样本含量问题 ) 不同的研究设计方法不同，如两组比较， 不同的研究设计方法不同，如两组比较，需假设 所研究两组的差异水平 (3)对照的问题 ) 比较的观点； 比较的观点；对照可比性问题 (4)统计学方法的正确应用问题 ) 贯穿于设计、 贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程 (5)科研道德问题及伦理学问题 )

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现场流行病学研究中常见的问题(1)缺乏系统性和完整性 ) 数据、资料、标本等(质量控制) 数据、资料、标本等(质量控制) (2)缺乏前瞻性 ) 科研短期的多， 科研短期的多，长期的少 (3)缺乏正确的科研导向 ) 急功近利， 急功近利，横向合作不够 (4)科研意识薄弱，简单重复较多 )科研意识薄弱， 对科研设计、实施和质量控制等缺乏必要的知识； 对科研设计、实施和质量控制等缺乏必要的知识；简单机械的重复-应注意重复中的变异！在重复中创新！ 简单机械的重复 应注意重复中的变异！在重复中创新！ 应注意重复中的变异