看药品通用名与商品名

看药品通用名与商品名

图/韦荣景

□ 四川省富顺县食品药品监管局 罗兴贵 刘钢

《药品说明书和标签管理规定》第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第二十五条规定，药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，竖版标签必须在右三分之一范围内标出。除包装尺寸限制外而无法同行书写的，不得分行书写。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。第二十六条规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

如富顺县局查获的假药补肾丸（商品名雪莲虫草王）、回春胶囊（商品名鹿茸血三鞭宝）就是违反了《药品说明书和标签管理规定》第二十六条规定，商品名字体和颜色比通用名称更突出和显著，字体很大非常显眼，而通用名则很小，隐隐约现，不容易看见且极不易辨认。查获的清毒净康胶囊、特效除湿健骨胶囊等则是违反了《药品说明书和标签管理规定》第二十五条规定，通用名称的字体、字号不一致，排列方式也不一致，后经发函查询证实为假药。