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2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 1 2 名称 医用缝合针(不带线) 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、 挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、 教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普 通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、 皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、 5 基础外科用镊夹 帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ 品名举例 管理 类别 Ⅱ Ⅰ

3 6801 基础 外科 手术 器械

基础外科用剪

Ⅰ

4

基础外科用钳

Ⅰ

6

基础外科用针、钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、 扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

Ⅰ

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7

基础外科其它器械

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺 压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻 孔器、开口器、卷棉子

Ⅰ

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 6802 显微 外科 手术 器械 6 1 6803 神经 外科 手术 器械 2 3 4 5 显微外科用其他器械 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 Ⅰ 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 显微合拢器 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 Ⅰ Ⅱ Ⅱ 序 号 1 2 3 4 5 名称 显微外科用刀、凿 显微外科用剪 显微外科用钳 显微外科用镊、夹 显微外科用针、钩 显微喉刀 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 品名举例 管理 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ

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2 6804 眼科 手术 器械 3 4 5 6

眼科手术用剪 眼科手术用钳 眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器械

角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开

睑器

Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅰ

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 1 2 6805 耳鼻 喉科 手术 器械 3 4 5 6 6806 口腔 科手 1 2 3 名称 品名举例 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、 上颌窦对孔凿、耳用骨凿 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺 耳鼻喉科用钳 三爪钳、鼻咽活体取样钳 耳鼻喉科用镊、夹 耳鼻喉科用钩、针 耳鼻喉科用其他器械 头)刮匙、音叉、鼻镜 口腔用刀、凿 口腔用剪 口腔用钳 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 管理 类别 Ⅰ Ⅰ

耳鼻喉科用刀、凿 耳鼻喉科用剪

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术器 械

4 5

口腔用镊、夹 口腔用钩、针

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨 膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、 银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬 合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝 成型器、测量器

Ⅰ Ⅰ

6

口腔用其它器械

Ⅰ

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 1 2 6807 胸腔 心血 管外 科手 术器 械 4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 Ⅰ 名称 胸腔心血管外科用刀 胸腔心血管外科用剪 胸骨刀 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止 血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉 Ⅱ 3 胸腔心血管外科用钳 导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、 主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬 Ⅰ 骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 Ⅱ 品名举例 管理 类别 Ⅰ Ⅰ

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5

胸腔心血管外科用钩、针

心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 血管打洞钳(器)、心房打洞器、

二尖瓣扩张器

Ⅰ Ⅱ

6

胸腔心血管外科用其他器 械

血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥 离器 心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静 脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)

Ⅰ

7

胸腔心血管外科用吸引器

Ⅱ

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 6808 腹部 外科 手术 器械 6809 泌尿 肛肠 外科 手术 序 号 2 3 4 6 2 3 5 6 名称 腹部外科用剪 腹部外科用钳 腹部外科用钩、针 腹部外科用其他器械 泌尿肛肠科用剪 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科用钩、针 泌尿肛肠科用其他器械 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 品名举例 管理 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

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器械 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 6810 矫形 外科 (骨 科) 手术 器械 1 矫形(骨科)外科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫 骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 矫形(骨科)外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯 头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 3 矫形(骨科)外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、 持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、 钢丝钳 Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

2

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 名称 品名举例 管理 类别 Ⅱ

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D 椎板剥离器、颈椎测深凿、 矫形 (骨科) 外科用锯、 凿、 颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 4 锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏 锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合 针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜

剥离器(子)

Ⅰ

5 6 7

矫形(骨科)外科用钩、针 矫形(骨科)外科用刮

Ⅰ Ⅰ Ⅱ

矫形(骨科)外科用有源器 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

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械

电动石膏剪、电动石膏锯

Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ

8 矫形 (骨科) 外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 1 2 6812 妇产 科用 手术 器械 3 4 5 6 妇产科用刀 妇产科用剪 妇产科用钳 妇产科用镊、夹 妇产科用钩、针 妇产科用其他器械 碎胎刀 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分 离钳、胎盘钳 环形输卵管镊 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 6813 计划 生育 手术 器械 6815 注射 一次性使用无菌注射器及其胶塞、 一次性使用无菌注射针、 一次性静脉输液针、 注射穿刺器械 一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 Ⅲ 序 号 3 名称 计划生育用钳 品名举例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 管理 类别 Ⅰ

6

计划生育用其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板(钩)

Ⅰ

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穿刺 器械

玻璃注射器

II

1 6816 烧伤 (整 形) 科手 术器 械 6

烧伤(整形)用刀、凿

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

Ⅰ

3

烧伤(整形)用钳

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

Ⅰ

4

烧伤(整形)用镊、夹

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

Ⅰ

烧伤(整形)用其他器械

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤 疣圈断器、嘴形撑开器

Ⅰ

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 1 6820 普通 诊察 器械 2 3 4 5 体温计 血压计 肺量计 听诊器(无电能) 叩诊锤(无电能) 名称 品名举例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液 晶体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 管理 类别 Ⅱ Ⅱ II Ⅰ Ⅰ

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6 7 1

反光器具 视力诊察器具 用于心脏的治疗、 急救装置 有创式电生理仪器及创新 电生理仪器 有创医用传感器

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊 反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创 多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器

Ⅰ Ⅰ Ⅲ

2

Ⅲ Ⅲ Ⅱ

3 无创医用传感器 6821 医用 电子 仪器 设备 6 7 8 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体) 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护仪 9 无创监护仪器 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、 呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩 监护仪 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测 试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、 4 心电诊断仪器 运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心 律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 5 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 Ⅱ Ⅱ

Ⅱ

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10

呼吸功能及气体分析测定 装置

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体 分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器

Ⅱ

Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅰ

11

医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能 综合测试仪 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微 操纵器、微电极监视器 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 气囊式体外反搏装置

12 13 14 15 16 17 18 20

血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装 置 睡眠呼吸治疗系统 心电电极 心电导联线

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 6822 医用 序 号 1 的眼科光学器具 填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油) 名称 植入体内或长期接触体内 品名举例 眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液

、眼内 Ⅲ 管理 类别

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光学 器 具、 仪器 及内 窥镜 设备

2

有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、 心及血管、有创、腔内手术 心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切 用内窥镜 镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜) 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

Ⅲ

3

Ⅲ

4

眼科光学仪器

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、 角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光 Ⅱ 度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递 函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管 内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源

5

光学内窥镜及冷光源

Ⅱ

医用手术及诊断用显微设 6 备

各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、 Ⅱ 微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统

7 8

医用放大镜 医用光学仪器配件及附件

各种手术放大镜、医用放大镜 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

Ⅰ Ⅰ

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超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科 1 超声手术及聚焦治疗设备 乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 Ⅲ

2

彩色超声成像设备及超声 介入/腔内诊断设备

超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波 诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅 超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护 仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能 器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

Ⅲ

6823 医用 3 超声 仪器 及有 关设 备 5 便携式超声诊断设备 超声母婴监护设备

Ⅱ

4

超声换能器

Ⅱ

B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超声 听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

Ⅱ

6

超声理疗设备

超声去脂仪、超声治疗

机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声 骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声耦合剂

Ⅱ

7

超声辅助材料

Ⅰ

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编码 代号

序 号

名称

品名举例

管理 类别

1

激光手术和治疗设备

固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、 气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B 类和 4 类半导体激 光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光 血管焊接机 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

Ⅲ

Ⅲ Ⅱ

2 6824 医用 激光 仪器 设备

激光诊断仪器

激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分 析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀 氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A 类半导

3 4 5 6

介入式激光诊治仪器 激光手术器械 弱激光体外治疗仪器

Ⅲ Ⅲ Ⅱ

体激光治疗机、激光针灸治疗仪 干色激光打印机 I

注

按 GB7247 激光辐射防护安全要求 1 类、2 类、3A 类激光为弱激光，3B、4 类为强激光

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2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 名称 品名举例 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼 科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪) 光量子血液治疗机(加氧充磁光照) 光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐 射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 高压电位治疗仪 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机) 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复 运动器、骨科牵引器 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁

波治疗机、磁疗器具 视力训练仪、弱视治疗仪 管理 类别 Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ

1 6825 医用 高频 仪器 设备

高频手术和电凝设备

2 3 4 5 1 2

高频电熨设备 微波治疗设备 射频治疗设备 高频电极 高压氧治疗设备 电疗仪器

6826 物理 治疗 及康 复设 备

3 4 5

光谱辐射治疗仪器 高压电位治疗设备 理疗康复仪器

6 7 8

生物反馈仪 磁疗仪器 眼科康复治疗仪器

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9

理疗用电极

中低频理疗用电极

Ⅰ

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 1 6827 中医 器械 诊断仪器 名称 品名举例 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测 试仪、耳穴探测治疗机 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 3 6828 医用 磁共 振设 备 1 6830 医用 X射 2 线设 备 3 X 射线手术影像设备 X 射线治疗设备 X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线接触治疗机 Ⅲ 中医器具 负压罐、刮痧板 Ⅰ 管理 类别 Ⅱ

2

治疗仪器

Ⅱ Ⅱ

1

医用磁共振成像设备(MRI)

永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统

Ⅲ

X 射线诊断设备及高压发生 200mA 以上 X 射线诊断设备 装置 200mA 以下(含 200mA)X 射线诊断设备 介入治疗 X 射线机

Ⅲ

Ⅱ Ⅲ

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4

X 射线计算机断层摄影设备 X 射线头部 CT 机、全身 CT 机、螺旋 CT 机、螺旋扇扫 CT 机 (CT)

Ⅲ

2002 版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾，以后发文件为准)编码 代号 序 号 1 名称 品名举例 管理 类别 Ⅱ

医用 X 射线管、 管组件或源 医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、X 射线 CT 管、栅极 X 射线管及管 组件 组件或源组件、高压发生器 医用 X 线影像系统及成像 器件 医用 X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系统、激光相机、X 射 线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、 牙用增感屏

2 6831 医用 X射 线附 属设 备及 部件

Ⅱ

3

X 线机配套用患者或部件支 X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X 射线 撑装置(电动) 管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 X 射线透视、摄影附加装置 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 X 射线机用限速器 X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X 射线胶片观察装置、 医用 X 光胶片

Ⅱ

4 5

Ⅱ Ⅱ

6

医用 X 线胶片处理装置

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医用 X 线机配套用非电动 7 床、椅等用具 摄片架、天轨吊架、X 射线摄影暗匣

、洗片架、X 射线暗室设备 Ⅰ