3C检验设备管理程序

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1 目的

对用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行控制，确保检测结果的有效性。

2 适用范围

适用于对物料、半成品及成品进行检验或试验，以及生产过程中进行工艺参数监控的检验、测量和试验设备，也包括测试软件和标准物质。

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3.1

3.2

3.3 职责 工程小组负责检验、测量和试验设备的验收。 工程小组负责检验和试验设备的校准，负责编制内部校准规程和操作保养规程。 工程小组负责检验和试验设备偏离校准状态时的追踪处理，负责该类设备使用人员的培训。

4 工作程序

使用检测设备时，使用者应确保测量不确定度（包括准确度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致。对于试验设备和软件应确保其满足产品符合规定要求的的需要。

使用者在使用检测设备时，要检查设备是否完好，是否在校准有效期内。

使用者在检测设备的搬运、防护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作保养规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。

使用者在使用检测设备前进行调整、归零，须遵守操作保养规程，以防止因调整不当而使校准失效。使用后要进行适当的维护和保养。

4.1 校准和检定

4.1.1检测设备的初次校准：经验收合格的检测设备，由检测设备管理人员负责送计量单位或自行校准合格后，贴上相应的标识，保存于适合储存和保管之处；检测设备管理人

员负责对该设备进行编号，建立《检验设备一览表》，记录检测设备的编号、名称、规格（型号）、精度、生产单位、校准周期、校准日期等内容。

4.1.2 检测设备的周期校准

4.1.2.1 检测设备管理人员于每年一月份编制本年度的校准计划（《检验设备一览表》），根据

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计划在设备校准有效期前两周，统一收集进行校准。

a. 需外校时，由检测设备管理人员负责送国家法定计量单位或联系计量单位到单位内进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告（归档）；

b. 需要内部校准时，由检测设备管理人员编制相应的《内部校准规程》，规定校准的周期、方法、设备及验收准则等内容，经其负责人批准后，作为校准的依据，并填写相应的《内校记录表》。

4.1.3校准合格的检测设备，由校准人员贴绿色“合格标签”签名标注有效期；部分功能或量程校准合格的，由校准人员贴黄色“限用标签”，在标签上注明可使用的范围；校准不合格的，由校准人员贴红色“不合格标签”，并送修后重新校准；对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备，标签可贴在包装盒上，或由使用者妥善保管，该设备要刻上编号，便于追溯。

4.1.4对于无法修复的检测设备，经检测设备管理人员负责人确认后，由质量负责人决定作报废等相应处理。检测设备的校准、修理、报废应在履历卡或一览表内作相应的记录。

4.2

在使用时发现检测设备损坏、异常等偏离校准状态的状况时，使用者须停止检测工

作，及时报告工程小组和检测设备管理人员，由工程小组组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析，由检测设备管理人员负责重新校准；工程小组需追查使用该设备检验和试验的产品流向，评定并记录检验和试验的有效性，确定需要重新检测的范围并用经校验合格的检测设备重新进行检测，对已出单位的产品由工程小组负责追踪并记录结果。尤其是例行检验和确认检验所用的仪器，若可能造成安全或强制性认证的项目不符合要求的，必须予以追回，并重新进行例行检验或确认检验，并记录其过程和结论。

4.3人员培训

检测设备的使用人员，由工程小组负责组织进行相应的培训。具体见1.2.2.2条款。

4.4对于具有检测作用的工装夹具、样品样板等，需经工装设备的管理部门认可、编号、贴上相应合格标识（注明认可人、有效期）后方可使用，管理部门负责建立总台帐，并对其有效性进行监控。

4.5 功能检查

凡CCC认证要求的例行检验中的安全性检查的仪器除了日常操作检查时，还应在每班使用前和使用后各进行一次功能检查；

a. 功能检查的仪器设备：耐压测试仪

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b. 功能检查的频率：每班次使用前；

c. 功能检查的方法见相应仪器的操作规程，并由使用人进行功能检查，检查结果记录在

《功能检查记录表》中；

d. 当发现功能检查结果不能满足规定要求时，应立即通知更换此仪器，并依据点检记录

回追已检测的产品进行重新检测。

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6.1

6.2 相关文件 《内部校准规程》。 质量记录 《检验设备一览表》 《内校记录表》

6.3 《功能检查记录表》