欧盟已批准赫赛汀(Herceptin)作为胃癌晚期HER2阳性患者的治疗药物

罗氏控股公司发表声明,欧盟委员会已批准在治疗HER2阳性胃癌患者化疗时联合使用赫赛汀(曲妥珠单抗)。该批准是基于一项国际ToGA试验的显著结果,该试验显示联合赫赛汀治疗可显著地延长该侵略性胃癌患者的生存期。

分子诊断与治疗杂志

2 1年 3第 2第 2 00月卷期

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动态

欧盟已批准赫赛汀 ( ecpi) H ret作为胃癌晚期 H R阳性患者的治疗药物 n E2罗氏控股公司发表声明，盟委员会已批准在治疗欧

登和挪威 )即生效。随着欧盟的批准，立该药物在世界其他地区也预计将很快获得批准。

HE 2阳性胃癌患者化疗时联合使用赫赛汀 (妥珠单 R曲抗)。该批准是基于一项国际 T GA试验的显著结果，试 o该验显示联合赫赛汀治疗可显著地延长该侵略性胃癌患者的

“常高兴，非赫赛汀获得欧盟的批准，将使 H R这 E 2阳性胃癌患者大获裨益。比利时鲁汶大学 Gatuse医院的” s i g h b

生存期。该 T G o A研究中联合赫赛汀治疗 HE 2高表达的 R患者的总生存期为 1个月相对于单独使用化疗患者的平 6均 1.个月。 1 8

Ei V nC te r a usm教授说， c他是该 T GA试验的主要研究者。 o

“批准赫赛汀应用于 H R E 2阳性胃癌患者这意味着在这类患者的治疗中有很重要的进展。而临床医生也将必须确保对转移性胃癌患者 HE 2达得到准确地检测。 R表”胃癌是世界范围内引起癌症相关死亡的第二大常见病

“赫赛汀是第一代生物靶向治疗药物，在延长晚期胃癌患者生存期有很好的疗效，治疗这种破坏性疾病上有很在

大的进步。罗氏制药部首席运营官 P sa oit道，我” acl r说 S o“ eS信， l H赫赛汀将能帮助 HE 2阳性胃癌患者就像帮助许 i R多女性 H R E 2阳性乳腺癌患者一样。”

因，也是诊断为癌症的第四多的疾病，每年有超过一百万诊断为胃癌的病例。晚期胃癌通常预后较差，确诊后使用已有的疗法进行治疗，中位生存期大约在 1~1个月。大其 0 1约 1%~1%的胃肠肿瘤患者显示 H R高表达。而由于 5 8 E 2

患者早期没有症状给早期诊断带来了很大的困难。( dcl e d y2 1.-o Meian wso a, 0 013 ) t—.

根据 T GA第三阶段试验的有力结果， o该药物的显著疗效加快了欧洲卫生当局的审核，而使患者越早受益于从这种能延长生存期的治疗。这一销售授权在欧洲联盟 (欧盟)和欧洲经济区、欧洲自由贸易联盟国家 (岛，冰列支敦士