中药饮片种类及其发展

１ＳＳＮ１６７１—２８３８Ｅ—ｍａｉｌ

Ｐｈａｒｍ

Ｃａｒｅ＆．Ｒｅｓ药学服务与研究２００４

Ｐｈｎ／Ｆａｘ

Ｓｅｐｔ；４（３）

２２４ ＰｈａｒｍＣＲ＠ｙａｏｘｕｅ．ｎｅｔ

８６—２１—６５５１９８２９

论著

中药饮片种类及其发展

胡晋红，王忠壮，黄爱琴（第二军医大学长海医院药学部，上海２００４３３）

［摘要］

目的：通过比较现代中药饮片和其类似物加工品及其制剂的优缺点，探索中药饮片现代化的发展方向。方法：对

各种饮片及其类似物进行比较研究。结果：发现中药颗粒饮片能继承传统饮片的优点，可用于现代中药配方；中药提取物制成

中药配方颗粒剂也有潜在优势。结论：中药颗粒饮片和中药配方颗粒剂有利于中药现代化和调剂自动化。

［关键词］

饮片；颗粒饮片；中药配方颗粒

２８３

［中图分类号］Ｒ［文献标识码］

Ａ

［文章编号］

１６７１—２８３８（２００４）０３—０２２４—０３

ＴｈｅｔｙｐｅｓｏｆｈｅｒｂａｌＹｉｎｐｉａｎｐｒｅｐａｒｅｄＨＵ

ｆｏｒｄｅｃｏｃｔｉｏｎａｎｄｉｔｓ

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Ｍｉｌｉｔａｒｙ

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ＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３，Ｃｈｉｎａ）

［ＡＢＳＴＲＡＣＴ］

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ＥＰｈａｒｍＣａｒｅ＆Ｒｅｓ，２００４，４（３）：２２４—２２６］

饮片系指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对药材进行加工炮制后具有一

定形状、规格的制成品。现代成药工业发达，尽管古

等）的反对。宋《苏沈良方》日：“大率汤剂气势完壮，力与丸散倍，煮散多者一剂不过三五钱极矣，比功较

力岂敌汤势”。

饮片一词产生于宋代，取药材切片，作为汤剂饮

老的汤剂因能体现中医辨证施治、随证加减的特色，仍然与成药共存，但现代社会崇尚简便、快捷，饮片

与成药用量之比已从建国初期的７：３下降到现在

服，或药物先泡浸吸饮水分，然后切制成片而名。南宋末期药市炮制加工切片，用于配方，如杭州的药铺挂有“生药饮片、熟药丸散”的牌匾。明清时期药源增加，炮制技术提高，饮片逐渐取代煮散。由此可见，历史上就有为方便临床而进行的汤剂改革，导致饮片的产生并流传至今。

２现代饮片及其类似物

的３：７。为了更好地服务于现代临床，中药行业开展了多种针对传统饮片的改革尝试，取得一些成就［１’２］。结合饮片的发展历史、改革现状，作者根据现代医疗机构的需求，提出饮片改革的发展方向和建

议。

１饮片的诞生与沿革

殷商时期出现汤剂，当时多采用破碎药材煎汤，即将加工过的药材通过口咬手掰，制成大小如豆的

２０世纪后期逐渐出现一些饮片新品和类似物，

对现代中药调剂影响较大。

２．１

传统饮片

系指目前国家和地方标准中收载

块状，如张仲景《金匮玉函经》谓：“凡哎咀（即以口

咬细，本文作者注）药，欲如大豆，粗则药力不尽。”随着工具的改进，人们将药材捣碎或切碎，便于煎煮，

的、用于药厂投料和医疗机构配方的饮片，能直观鉴别出品种，有普通饮片及精制饮片（选材精心加工者，质优）之别。传统饮片不足之处为配方时剂量欠

准确，用量大且需煎煮，饮片厚大，有效成分煎出率低，包装简陋，容易串味，质量影响因素多口］，本身及

有了“生姜切，栀子擘，附子两枚破八片”的描述；后因药材紧缺，出现煮散（将药材研末煎煮），北宋《太

平惠民和剂局方》中有煮散方２３７首，约占总量７８８首的１／３。煮散节省药物，但易焦糊，粥样难过滤，有

［作者简介］胡晋红（１９４９一），女（汉族），硕士，主任药师，教授，博士生导师．Ｅ—ｍａｉｌ：ｈｊＨｏｎｇ＠ｙａｏｘｕｅ．ｎｅｔ

时因用药量少而力薄，遭到一些医家（如元代朱丹溪

万方数据　

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环境卫生差，配方工作强度大、速度慢、差错率高及

难以自动化调剂等。

２．２

颗粒饮片即将传统饮片制成一定粒度的颗

粒，根据要求包装成协定剂量，供配方及生产成药。

其优点为剂量准确，溶出率高，节省药物，能减少投

药量，减轻病人经济负担；包装简洁，可防止串味；能缩短煎出时间，提高煎出量；便于灭菌、储运、机械化调剂，大幅降低配方劳动强度，加快配方速度；差错率低，价格适中等，但颗粒状态缺乏形态鉴别特征。

河北省颗粒饮片有限公司（在安国市）生产出近５００种颗粒饮片，在北京、天津、成都等大城市应用，并作

为中国中医研究院援外专家医疗队使用药品。一些成药厂已使用较粗的颗粒饮片（粒度０．２～ｏ．５

ｃｍ），

采用动态温浸法单次提取。随着企业技术改造的完

成，颗粒饮片在成药生产中将被广泛采用，而其在中药调配中的优势已被越来越多的生产厂家和医疗机

构所认识，有加速推广之势。

２．３粉末受历史上煮散及水泛丸、蜜丸的启发，近年开发了各种粉末（实为散剂），如超细粉末、粗粉及袋泡剂，用于冲服或浸泡服用。

２．３．１

粗粉２０世纪８０年代末开发了粗粉，其煎

出效果好，节省药材，但有些粗粉煮后变成药粥，易

糊化，汤液不清，过滤困难，病人不愿意服用。这实际是古代煮散的再现。２．３．２袋泡剂

为解决粗粉煎煮的缺点，将粉末用

耐热水浸泡、通透性好的滤纸分装成协定剂量，供配

方使用。沸水浸泡后即可服用，但易吸湿、散气，难贮

存，饮用适口性差。

２．３．３

超细粉末

湖南中医药研究院等运用超微

粉碎技术开发“当归超微饮片”，粒径仅为１～７．５肛ｍ，开水冲泡即可饮用，还制备其他４００余味中药超细粉末。其提取效果优于传统饮片煎煮，且可减少用药量，但如果每贴药都冲服，价格及病人用药依从性有问题。

２．４

中药配方颗粒是指按照中药制剂方法，用适

当的溶媒，将单味传统饮片经提取制成浓缩的颗粒剂，折合成常规用量定量包装，供配方使用。２０世纪７０年代亚洲地区的日本、韩国、中国台湾等地，将传

统饮片的合煎改成单味药大生产、小包装，包装规格

依品种而定，具有免煎煮、直接冲服、剂量准确、用量少、作用迅速、安全卫生、易贮藏、方便携带、标准统一、易于自动调剂等优点，可供临床辨证施治，适应

现代社会生活紧张、快节奏的医疗保健需求，已经在

全国数百家医疗机构试用多年，但在疗效、价格及包装规格方面还存在争议，主要是单味中药配方颗粒

万　

方数据的简单混合使用与饮片合煎可能存在差别而影响疗效（在单煎与合煎的对比研究中，从总体上看临床与

药效学方面似没有明显差异）；价格远远高于饮片；包装规格单一，临床使用时剂量要迁就包装。

目前国内外均有中药配方颗粒及成药颗粒剂，不同的是国内将成药颗粒剂作为制剂管理，具备条

件的厂家都可生产，而中药配方颗粒的地位界于饮片和制剂之间，目前仅有５家企业（广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、北京康仁堂药业有限责任

公司、三九医药股份有限公司、四川绿色药业科技发展股份有限公司）获准试生产，只供临床配方使用，但使用时未与成药颗粒剂搭配。中国台湾地区及日本、韩国等发展到以相当数量的成方颗粒为基础，配备一些中药配方颗粒，随证添加变化，其市场主要在

中国台湾、韩国、日本、欧洲、美国，如中国台湾胜昌

制药厂生产成方颗粒３００余种，单味颗粒４００余种，日本有单味及成方颗粒各２００种以上，韩国有３００种以上的单味颗粒。

中药配方颗粒属制剂学范畴，为单一药味的颗粒剂，不具备饮片特征，将其称为单味中药浓缩颗粒、免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片等

不妥，现统一为中药配方颗粒；此外，既然是制剂，似

有必要象中药新药研究那样，按照ＧＩ。Ｐ、ＧＣＰ，开展长期、多中心的分煎混合与合煎临床前及临床评价研究，根据疗效决定取舍；此外，其使用似以配合成

药变化为宜。

２．５

流浸膏将单味传统饮片提取浓缩，制成流浸

膏，调剂时根据折算，量取需要的体积。免煎煮，服用

方便是优点，但调剂困难（粘滞），保存期短（需加防腐剂），小批量，存在分煎混合与合煎等效性问题，仅适合医院协定处方，现在已鲜有医疗机构采用。

必须指出，传统饮片、颗粒饮片系原药材加工

品，属于炮制学范畴，而中药配方颗粒、粉末、流浸膏

等提取物带有剂型属性，属于制剂学领域，已非饮

片。

３饮片的发展方向

传统饮片暴露出种种弊端，如何兼顾疗效和顺

应现代人的生活习惯，简化调剂、煎煮？实践证明，只

能依靠发展求生存，改革是出路。

３．１

区分汤剂与饮片改革粉末（散剂、袋泡剂）、

中药配方颗粒、流浸膏属于制剂学范畴，其衍变属于

汤剂改革的领域，饮片属于炮制学范畴，不应混淆饮片改革与汤剂改革。

３．２

明确饮片改革目的

饮片的改革与发展必须

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在保证疗效的前提下，更好地体现中医辨证施治、随证加减的特色，方便配方、成药生产和病人使用。其

改革涉及到原药材来源，饮片生产，销售，管理，中药调配模式（机械化调配及加强服务功能等）改革，自

动配方及煎药机械的研制、配置等。３．３发展预期

制剂与饮片共存符合中医临床用

药习惯，大方向是正确的，但所有的改革进展中，还没有任何一种饮片、剂型能够保持传统饮片的优点，

克服其所有缺点。根据作者的制剂生产、配方经验，

结合中药产业发展的趋势，认为颗粒饮片和中药配方颗粒较有前途，建议饮片厂根据中医药理论，制备标准化的颗粒饮片，用于配方和生产成药及中药配

方颗粒，贵重及需要冲服的药味生产一些粉末，甚至超细粉末，用于调配处方。

上述发展将导致配方模式发生下述变化：（１）医

疗机构主要销售成药、颗粒饮片，配备自动配方和煎

药机械，为病人服务；（２）在部分经济发达城市，试用中药配方颗粒；（３）配备中药配方颗粒，配合使用成

药，供临证变化。

３．４具体改革措施

３．４．１

重视药材质量结合实施ＧＡＰ，由饮片生产厂家把关，准确鉴定品种和评价质量，只选用优质药材为原料，从根本上保证颗粒饮片或中药配方颗

粒的质量。

３．４．２

统一标准制订全国统一的颗粒饮片炮制、

加工标准，如炮制方法、粒度、卫生学标准、包装要求等，使饮片成药化。制订全国统一的中药配方颗粒质

量标准，包括药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用

量、注意点、规格、贮藏等。

３．４．３

提高饮片内在及包装质量质量及鉴定由

生产厂家负责，强制实施饮片生产ＧＭＰ，特殊饮片

（如有毒）定点生产，厂家根据中医药理论生产标准化的颗粒饮片或中药配方颗粒；采用辐射、微波、短时高温及高压处理等手段对产品及内包装材料进行灭菌处理，结合实施批准文号管理，发展饮片生产集团，创名牌产品。禁止成药生产厂家、医疗机构及私

人炮制饮片，以保证饮片质量。

由饮片生产厂家与医疗机构根据药味，确定具体包装规格，采用环保材料单剂量小包装（供配方用

的饮片用复合卷）或中、大包装（投料用），标明品名、

规格、产地、批号、厂家、用法及贮存，将一定数量的

内包装（５０或１００包）做成中包装（卷），数个中包装

附有质检报告，统一用纸箱作外包装。

万　

方数据饮片单剂量包装可使医疗机构饮片管理步入电

子化、现代化，利于将传统的人工配药改为计算机控

制下的自动化配药，使中药调配实现高度自动化，减

少差错，提高准确度。

３．４．４

建议销售专营实行饮片经营ＧＳＰ制度，

饮片使用单位（成药厂及医疗机构）应向销售公司或饮片厂购买，通过质检报告联结产销用环节，杜绝伪劣饮片在流通领域的产生及扩散。

３．４．５

加强执法建议国家食品药品监督管理局

（ＳＦＤＡ）加强饮片生产、经营、使用方面的执法检查，监督提高饮片质量及合理用药。

３．４．６

开发配方机械制药机械生产厂家通过对

饮片生产厂家及医疗机构配方要求的调研，开发自动化调配机械，满足需求。由上海交通大学和上海逸泽实业发展有限公司联合开发的现代中药电脑配方

机，实现精确定量（每味中药定量精度达到±０．０７

ｇ），可以配出任意重量的单味或复味中药颗粒，医生可根据病人的病情，酌情增减用药量，体现中医辨证施治、灵活用药的理论精髓。

３．４．７使用环节

配方部门可以根据医疗机构规

模、病人数量及经济条件，自行选择是用颗粒饮片，还是用中药配方颗粒，进而确定配方机械。

对于用量大的医疗机构，可利用颗粒饮片流动性好的特点，由饮片生产厂家提供中包装，每味饮片一个料斗，用类似颗粒包装机的技术，采用计算机控制，依次一次性将每贴药的每一味饮片配齐，甚至根据体积而７或１４贴药配在一起，用牛皮纸袋或可降解塑料袋包装，注明病人信息，送往煎药室；对于配方量小的医疗机构（小规模者），可选用协定剂量的子弹袋式相连的小包装，由机械手根据处方量撕取需要的包数，配方完成后，同颗粒机配方者，进行后

续处理。

使用成方颗粒配合中药配方颗粒的医疗单位，可以采用上述小规模者的配方方式，配方业务经审核把关后，药物由病人自行冲服。［参考文献］

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［修回日期］２００４—０１—０２

姚春芳

Ｅ３］

［收稿日期］２００３—０９—１１［本文编辑］朱铨英

中药饮片种类及其发展

作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：

胡晋红， 王忠壮， 黄爱琴

第二军医大学长海医院药学部,上海,200433药学服务与研究

PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH2004,4(3)11次

参考文献(3条)

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