20050129 HACCP 文件编写的要求

HACCP

HACCP体系文件的编制

HACCP

HACCP体系文件的编制主要内容： HACCP体系文件的概念 HACCP体系文件的编制依据 HACCP体系文件的编制原则 HACCP体系文件的构成 HACCP手册 HACCP程序文件 HACCP支持文件 HACCP记录 HACCP、卫生质量、ISO9001三个体系文件的 整合

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HACCP体系文件的概念定义：描述HACCP体系建立与实施过程的 文件 作用：HACCP体系的建立 目的：HACCP体系的实施

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HACCP体系文件的编制依据 HACCP体系及其应用准则[Annex to CAC/RCP1—1996,Rev(1997)] 现行良好操作规范(CGMP—21 CFR Part 110) 相关法规规章

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HACCP体系文件的编制原则 基于《准则》的内在要求 描述和规定HACCP体系建立与实施的全部内 容 满足第三方认证和官方验证的需要 采用IS09001:2000质量管理体系文件的结构 以过程方式描述HACCP体系 体现HACCP体系的技术特征 注意HACCP计划与产品加工工序的关系 运用HACCP计划与SSOP计划联合控制显著危 害的方法

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HACCP体系文件的构成 HACCP体系文件的内容 HACCP体系文件的结构

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HACCP体系文件的内容1.GMP计划 2.HACCP前提计划，包括： SSOP计划 人员培训计划 工厂维修保养计划 产品回收计划 产品代码预计划 3.HACCP计划

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HACCP体系各层次文件的关系

HACCP手册 →法规性文件 程序文件 →法规性文件 支持文件 →技术性文件 记录 →证据性文件

→规定体系 →规定体系 →支持体系 →证实体系

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HACCP体系文件的结构——HACCP手册 ——程序文件 ——支持文件 ——记录

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HACCP手册 HACCP手册的编制要求 HACCP手册的编写格式和内容框架

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HACCP手册的编制要求 对企业所建立的HACCP体系做出总体规 定 描述HACCP体系各组成部分、各过程之 间的相互关系和相互作用 将准则、法规的要求转化为对本企业的 具体要求。 在手册的规定与程序文件之间建立对应 关系，确保规定能够被实施

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HACCP手册

编写格式和内容框架

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封面：

企业名称HACCP手册

文件编号：

依据HACCP体系及其应用准则(CAC)

第编制： 审核：

版批准： 发布日期：

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版头：XXXX 文件名称 文件编号 版次/状态 第 页/共 页

为确保对XXX产品生产加工过程的安全卫生 控制，本公司依据《HACCP体系及其应用准则 (CAC)》和相关法规，制定了HACCP体系文 件，现予以颁布实施，公司各部门及全体员工自 颁布之日起遵照执行。 总 经 理 年 月 日

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手 册 正 文

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手 册 正 文 0.1目录0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 目录 HACCP手册管理说明 HACCP手册修改页 企业基本情况 企业组织机构图 HACCP小组成员及职责