一次性卫生用品使用管理规定

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关于修订一次性无菌医疗用品管理规定的通知

各科室：

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》等相关法律、法规及有关文件的要求，为进一步加强我院一次性无菌医疗用品的管理，保证患者安全，提高医疗质量，防止医源性感染和医院感染的发生，结合我院的具体情况，特修订以下有关规定：

1 医院感染管理委员会负责对全院一次性无菌医疗用品的购置、储存、发放、使用及使用后的分类处理进行统一管理；

2 医院感染管理科负责：

（1）对新进或拟更换一次性无菌医疗用品的产品进行相关审核，包括审核国家要求的有关证件，并做好登记 ；

（2）对一次性使用无菌医疗用品的登记、储存、发放进行监督，并抽查产品的外观质量；

（3）监督临床使用情况及用后的无害化处理，对临床出现的异常反应及时开展调查；

（4）对一次性使用无菌医疗用品实行日常和定期的监督、检查和管理，并及时向医院感染管理委员会和有关部门汇报与反馈；

3 医院设备科负责：

（1）一次性无菌医疗用品的采购、储存，并做好质量验收、登记等工作；

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（2）检查产品有效证件，登记并备案；

（3）对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识；库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM不同种类、不同型号的产品应分开放置；

4 消毒供应室负责：

（1）一次性无菌医疗用品的发放，复检产品大、中、小包装情况，抽查产品外观质量，检验产品批检合格报告；

（2）对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，检验每箱（包）产品检验的合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识；库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM，不同种类、不同型号的产品应分开放置；

（3）严格执行一次性物品发放制度，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室；

（4）禁止为一次性使用无菌医疗用品的重复使用进行消毒与灭

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菌；

（5）在上述工作中如发现问题，及时记录，并上报护理部和医院感染管理科；

（6）不得一次下发科室多量一次性无菌物品

5 使用部门应做到：

（1）使用部门负责人负责复查产品小包装情况、生产批号及产品外观质量、进口产品有无中文标识等；

（2）使用人员使用前应检查小包装的密封性、有效灭菌日期和失效期、产品外观质量、进口产品有无中文标识等；

（3）使用过程中密切观察，出现异常反应，应立即停止使用，做好留样与登记，样品进行热源检验，并及时报告值班医师和护士长，由护士长报告护理部、感染管理科、设备科，同批未用过的物品必要时封存备查；

（4）用后的一次性使用无菌医疗用品严格按感染性废物分类处理，做好登及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人；严禁流入社会；

（5）各科室不得自行购置任何一次性使用无菌医疗用品；

（6）禁止科室领入多量一次性无菌医疗用品；

6一次性使用无菌用品后的无害化处理，由护理部、总务科、进行管理，感染管理科进行监督管理；

7 对个人从院外带回的一次性无菌医疗用品，原则上不得应用；若需应用，则应查验消毒灭菌日期、失效期，外观质量等，使用前

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在本科室登记备案，由科室主任审批签字后方可使用；如在手术室使用，还应在手术室护士长处登记备案。若发生质量问题，引起医疗纠纷等，由使用者及所属科室负责人承担相应责任；

8一次性使用无菌医疗用品禁止重复使用，否则由此引发一切后果，全部由当事人及其所在科室负责；

9对违反上述规定的科室与个人，由医院感染管理委员会责令限期整改，并视情节轻重，可处以500-1000元罚款；对人体健康造成危害构成犯罪的，依法追究有关人员的法律责任。

本《规定》自下发之日起执行，本院原有文件《关于一次性医用器具管理的若干规定》同时废止。

二00八年七月三十日