片剂批生产记录(5)

片剂批生产记录模板

颗粒总混岗位生产记录（2/2）

片剂批生产记录模板

压片岗位生产记录(1/2)编号：P-R-T-6-006 产品名称 批 号 代 年 码 理 论 量 操作要求 生 1、生产相关文件是否齐全。 产 2、清场合格证是否在有效期内。 前 3、计量器具校验合格证是否在效期内。 检 4、按批指令，核对颗粒的品名、规格、重量、批号等。 查 5、按批指令，核对冲头的品名、规格等。 6、设备是否完好。 压片时间 压片结束 理论片重(g) 生 产 操 作 实际片重 崩解时限(分) 平均片重检查频次 左轨压力(KN) 领颗粒量(kg) 细粉量(kg) 素片总量(kg) 设备名称 操 作 人 分钟/次 g g 分钟 压片开始 模具规格 理论片重限度 实际片重限度 脆碎度 设备转速 右轨压力(KN) 颗粒余量(kg) 废料量(kg) 取样量(kg) 设备编号 复 核 人 具体称量操作记录见下页 物 物料平衡计算： (压片总量+取样量+废料量+颗粒余量+细粉量)/领颗粒量×100% 料 平 计算： 衡 ≤限度≤ 传 移 交 人 递 接 收 人 备注 实际为 交 接 量 物料件数 % ×100%= 计算人： 符合限度□ ㎏ 件 日 % 复核人： 不符合限度□ 期 转/分钟 g± g± g g 月 日 规 班 次 格 执行情况 1、是□ 2、是□ 3、是□ 4、是□ 5、是□ 6、是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 生产指令单号

质检员

片剂批生产记录模板

压片岗位生产记录(2/2)编号：P-R-T-6-007 产品名称 批 生 产 前 检 查 号 代 码 理 论 量 年 月 日 规 班 次 格 执行情况 1、是□ 否□ 2、是□ 否□ 3、是□ 否□ 4、是□ 否□ 5、是□ 否□ 6、是□ 否□ 分钟/次 6 号机 平均 时间 片重 生产指令单号

操作要求 1、生产相关文件是否齐全。 2、清场合格证是否在有效期内。 3、计量器具校验合格证是否在效期内。 4、按批指令，核对颗粒的品名、规格、重量、批号等。 5、按批指令，核对冲头的品名、规格等。 6、设备是否完好。 平均片重统计：限度： ~ 频次： 1 号机

平均 时间 片重 2 号机 平均 时间 片重 3 号机 平均 时间 片重 4 号机 平均 时间 片重

5 号机 平均 时间 片重

生 产 操 作 记 录

操作人： 备注：

复核人：

片剂批生产记录模板

包衣岗位生产记录(1/2 1/2) 1/2编号：P-R-T-6-008 产品名称 批 大锅装量 压 片 人 生 产 前 检 查 号 kg kg 共 锅 领素片量 代 码 理 论 量 片芯重量 小锅装量 操 作 人 操作要求 1、生产相关文件是否齐全。 2、清场合格证是否在有效期内。 3、计量器具校验合格证是否在效期内。 4、按批指令，核对名称、批号、数量、规格及片芯质量情况。 5、设备是否完好。 制 浆 操 作 记 录 糖 浆 胶 糖 生 产 操 作 浆 混 浆 辅 料 次数 物料名称 蔗 明 糖 糖 糖 胶 浆 浆 纯化水 纯化水 滑石粉 滑石粉 色素 川腊 时间 包衣阶段 浆液名称 用量ml 次数 时间 包衣阶段 浆液名称 用量ml 批号或检验单号 领用量 使用量 剩余量 制浆量 执行情况 1、 是□ 2、 是□ 3、 是□ 4、 是□ 5、 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ kg 共 锅 年 月 日 规 最终片重 末锅装量 班 格 g kg 次 生产指令单号