药品经营企业质量负责人岗前培训试题(2)

相关的（岗前培训）和继续培训，培训内容应当包括（相关法律法规）、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及（操作规程）等。

二、问答题（每题10分，共20分。）

（一）首营企业审核的主要内容是什么？

答：1、《营业执照》及其年检证明复印件；

2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

3、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》复印件；

4、相关印章、随货同行单（票）样式；

5、开户户名、开户银行及账号；

6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；

7、企业法人委托书原件及销售员身份证复印件；

8、供贷单位质量保证体系表；

9.、质量保证协议；

（二）质量信息的主要内容是什么？

答：1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；

3、各级药品监督管理部门下发文件；

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；