医学研究资料 统计分析方法的选择
一、概述
什么时候开始考虑选择统计方法:
应在研究设计的时候考虑,而不应是一切结束之后的 结果“修饰” 无科学设计、数据量不够、统计结果与专业结论自相 矛盾、无法得出期望的统计结果 此刻,才考虑用什么统计方法得到想要的结果,统计 成了“数字游戏”
常见的现象:
正确运用统计方法的前提:
良好完善的研究设计
如果没有科学的设计、良好的数据质量 那么无论用什么方法和软件都无法获得真实 的结果,甚至得出错误的结论。
例:20世纪30-40年代,金的化合物普遍用于治 疗结核病,视作特效药,为此发表过数以百计的 文章,并作为定论写入教科书。40年代末,随机 对照临床试验,否定了这种结论。并用几个月的 时间肯定了链霉素、对氨柳酸、异烟肼的疗效。
二、选择统计方法的基本原则
研究目的 资料的类型 研究设计情况
(一)研究目的
主要从各自研究的实际情况由研究者自己确定,并选择合适适当的指标来表达研究 目的。
(二)资料的类型
实际研究工作中根据研究目的确定的反映研究 目的的观察指标,以及测定这些指标的方法确 定了研究资料的类型。
主要有三种类型:
计量资料
计数资料等级资料
(三)研究设计
随机分组设计 两组或多组 配对设计 配伍设计 其它多因素设计方式
三、分析思路研究目的 资料类型
计量资料 统计描述 离集统 散中计 程趋图 度势表 统计推断条件 no
等级资料 统计推断 统计描述
计数资料 统计推断
t 检 验
方 差 分 析
秩 和 检 验
相构率 对成 比比
2检 验
【实例一】 某医师将20名失眠患者随机等分 为两组,一组服用安眠药,另一组服用安慰剂, 研究者要评价某安眠药的催眠效果,治疗失眠 前后的睡眠时间及其差值结果见表,试作统计
分析。
安眠药组序号 1 前 3.5 后 4.7 差数 1.2 序号 1
安慰剂组前 2.4 后 3.8 差数 1.4
23 4 5 6 7 8 9
3.24.3 2.5 3.8 3.7 3.0 4.1 2.8
5.65.6 3.5 5.6 4.6 5.2 5.3 4.0
2.41.3 1.0 1.8 0.9 2.2 1.2 1.2
23 4 5 6 7 8 9
2.83.2 4.0 3.9 2.6 2.9 3.4 3.8
5.14.5 5.2 6.0 3.9 5.3 4.2 5.4
2.31.3 1.2 2.1 1.3 2.4 0.8 1.6
10
3.6
6.1
2.5
10
4.2
6.2
2.0
分析思路
研究目的 主要观察指标 数据类型 从设计的角度来看,需要注意什么问题?
疗前是否均衡可比?
两组治疗前的比较 各组疗效的组内比较 疗效差别的比较
每种药物是否有疗效?
疗效间有没有差别?
本例分析中的三个步骤是环环相扣的。
治疗前两组同质性比较
,以说明两组是否可比。可将疗前两组的资料作为数值变量资料,采用成组设计的t检 验。 分别考察试验组和对照组治疗前后睡眠时间的改变是否 有统计学意义。对两组分别采用自身对照方法,将治疗
前后的睡眠时间配成一对,采用配对设计的t检验。
比较两组的催眠效果的差别是否有统计学意义。可将两 组治疗前后睡眠时间的差值视为数值变量资料,采用成 组设计的t检验,并估计差值总体均数的可信区间。
组
别 例数
疗 前
疗 后
差 值 t
疗前比较P t
组内疗效P <0.001
组间疗效比较t P
安眠药 安慰剂
10 10
3.45 0.57 5.026 0.81 1.57 0.60 0.481 3.32 0.64 4.96 0.83 1.64 0.53 0.637
8.248 9.745
0.276 <0.001
0.786
实例2
某研究小组对围手术期老年人头孢唑啉钠的合 理用法进行研究,得结果如下表两组患者头孢唑啉钠药物动力学参数比较
组别 老年组n=7 60岁以下n=5 成组t检验t值
(h-1)
K10(h-1)
0.6213 0.1177 0.2856 0.0427 3.5505 3.5553 0.8257 3.5329 1.84 1.60
P值
>0.05
>0.05
存在的问题
老年组变异较小,60岁以下组变异较大: 可能60岁以下年龄变动较大而变异加大 个别超常值的存在 也可能存在年龄增大个体差异减小 t检验要求:个体独立、正态性、方差相等。 后两个条件得不到满足
正态性
经验判断:所有观测值为正值时,如为正态分 布,S不会大于均值,更不会是均值的若干倍, 60岁以下组k10的s为均数的若干倍,不符合 正态性要求 显然指标 、 k10的两组间方差不齐。
方差齐
解决的办法
变量变换:对数变换、开方变换等等
非参数检验:秩和检验、符号检验等
实例3
某医院为了解昏迷时血清甲状腺素的变化分别测定了 昏迷病人和普通病人的血清T3、T4、rT3.
62例昏迷病人血清T3、T4、rT3与对照组比较组别昏迷病人
例数62
T30.61 0.25
T444.79 10.60
rT3 0.46 0.29 0.22 0.19
对照组
62
1.86 0.77
129.50 25.74