中医治疗原发性高血压临床研究文献的评价(2)

高血压资料

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原发性高血压（ｅｓｓｅｎｔｉａｌｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ，ＥＨ）是严重危害人民群众健康的一种慢性疾病。２００２年中国居民营养与健康状况调查显示，我国１８岁以上人群高血压患病率为１８．８％，高血压知晓率、治疗率、控制率分别为３０．２％、２４．７％、２５．０％［１］。广大中医研究人员对ＥＨ进行了大量研究，取得了很多成果。为了能更好地了解目前中医治疗ＥＨ临床研究的质量，本文对ＥＨ的中医治疗性临床研究文献进行评价。

１方法１．１

检索方法

检索中国生物医学文献数据库，检索式为：（中

文题目：高血压）和（全部检索条目：中医或中药或中西医结合或针灸），限定为１９７８￣２００５年的临床研究文献。

１．２纳入标准

研究对象为ＥＨ患者的治疗性临床研究；干预

措施为中医或中西医结合治疗；样本含量大于或等于３０例。

１．３排除标准

研究对象限制为高血压并发症者或ＥＨ与其他

疾病合并者；研究对象中有非ＥＨ的患者且研究结果不能排除他们的影响；继发性高血压研究；综述、理论探讨、或非治疗性临床试验；专家经验、个案、验案等；动物试验；非中医手段治疗；重复发表；样本含量小于３０例。

１．４筛选方法

根据题名和摘要进行初次筛选，获取所需全文

后依据全文进行再次筛选。

１．５分析的指标和方法

分析文献的研究内容和方法，包括：有无诊断

标准；样本含量；有无疗效标准和指标；是否辨证论治及分型；是否采用随机、对照和盲法；有无统计方法；有无不良反应报告；有无随访。

１．６数据整理和统计分析

用ＭｉｃｒｏｓｏｆｔＡｃｃｅｓｓ软件建立数据库，最后用

Ｅｘｃｅｌ和ＳＡＳ８．２进行统计分析。２结果

２．１

文献检索及筛选结果

截止２００７年３月共检索出４１２３篇。根据题名和摘要纳入１４８６篇，其中７４篇无法获取全文。经过全文浏览后纳入１１８４篇，其中１篇包含２项临床研究，故共包含１１８５项临床研究。

２．２诊断标准

未明确说明诊断标准的２６８项（２２．６２％）；明确

北京中医药大学学报（中医临床版）２００８年９月，１５（５）

说明诊断标准的９１７项（７７．３８％）。

２．３样本含量

３０～５０例、５１～８０例、８１～１００例、１０１～４００例、４００例以上的研究分别有２６４项（２２．２８％）、４２２项

（３５．６１％）、１７２项（１４．５１％）、３１０项（２６．１６％）、１７项（１．４３％），样本含量合计１１８２７５例。

２．４治疗方法

口服治疗９１７项（７７．３８％），外用治疗６９项

（５．８２％），静脉治疗６０项（５．０６％），体针治疗７８项（６．５８％），耳针２７项（２．２８％），头针５项（０．４２％），其他疗法８１项（６．８４％）。有４２项（３．５４％）同时使用了２种中医治疗手段；有２项（０．１７％）同时使用了３种中医治疗手段；有３项（０．２５％）是针对不同证型采取不同手段；分别有１项（０．０８％）介绍了３种和４种治疗手段，但未明确说明同时使用这几种手段。采用中西医结合治疗的３８３项（３２．３２％），纯中医治疗的８０２项（６７．６８％）。

２．５辨证分型

辨证论治的４９２项（４１．５２％），非辨证论治的

６９３项（５８．４８％）。在辨证论治的研究中，对１个证

型进行治疗的２３７项，占４８．１７％；分２型及２型以上的２５２项，占５１．２２％；分型数不详的３项，占

０．６１％。２．６

疗效标准和指标

有疗效标准的９３２项（７８．６５％），无疗效标准的

２５３项（２１．３５％）。在有疗效标准的研究中，仅用血

压作为疗效指标的２１６项，占２３．１８％；仅用症状作为疗效指标的１６项，占１．７２％；同时使用血压和症状作为疗效指标的３６３项，占３８．９５％；同时使用血压、症状以及其他一些指标的研究２７４项，占

２９．４０％。２．７

临床设计

采用了随机对照和盲法的５７项（４．８１％）；随机对照试验（ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）５３４项（４５．０６％）；非随机对照试验１３６项（１１．４８％）；采用了盲法的６４项（５．４０％），随机、对照、盲法都没有采用的５０８项（４２．８７％）。

２．８统计方法

说明了对数据进行统计学分析的７９１项（６６．７５％），

未进行统计学分析的３９４项（３３．２５％）。其中使用ｔ

检验、χ２

检验、Ｒｉｄｉｔ分析方法中的１种或多种的３８１

项，占４８．１７％；采用其他一些统计方法的６５项，占

８．２２％；未注明采用何种统计方法的３４５项，占４３．６２％。