中医治疗原发性高血压临床研究文献的评价(3)

高血压资料

北京中医药大学学报（中医临床版）２００８年９月，１５（５）

３７

２．９不良反应

提及不良反应但未报告的１４项（１．１８％）；报告

２．１０随访记录

有随访报告的９８项（８．２７％）；无随访报告的１０８７

有不良反应的１５７项（１３．２５％），其中仅报告对照组有不良反应的１５项，占９．５５％；报告无不良反应的

项（９１．７３％）。

２．１１各种类型临床研究的年代分布各种类型临床研究的年代分布见表１。

１１１项（９．３６％）；未提及不良反应的９０３项（７６．２０％）。

表１

项目

病例数

各种类型临床研究的年代分布

１９９１～１９９５年（ｎ＝１０８）

１９９６～２０００年（ｎ＝３６１）

２００１～２００５年（ｎ＝６７８）

１９７８～１９８５年（ｎ＝２６）

项

１９８６～１９９０年（ｎ＝１２）

项

％１９．２３２３．０８２３．０８３４．６２０７３．０８１９．２３７．６９７３．０８３．８５１５．３８１９．２３３４．６２３．８５５３．８５２３．０８２３．０８

％１６．６７２５．００２５．００３３．３３０６６．６７６６．６７２５．００７５．００８．３３８．３３８．３３１６．６７８．３３２５．００１６．６７８．３３

项％３２．４１２８．７０１１．１１２５．９３１．８５６６．６７３４．２６２１．３０８１．４１４．６３２８．７０１４．８１４３．５２５．５６５０．９３２７．７８１１．１１

项

％２５．２１３２．６９１４．６８２５．４８１．９４７５．３５３８．７８３１．３０７７．２９３．６０３７．６７１２．７４５０．４２４．１６６１．２２２１．０５８．０３

项

％１９．３２３８．９４１４．４５２６．１１１．１８８０．５３４４．５４３５．６９７９．０６５．４６５３．３９１０．０３６３．４２６．０５７３．４５２２．７１７．３７

３０～５０８０５１～８１～１００１０１～４００＞４００

５６６９０１９５２１９１４５９１１４６６

２３３４０８８３９１１１２１３２１

３５３１１２２８２７２３７２３８９５３１１６４７６５５３０１２

９１１１８５３９２７２７２１４０１１３２７９１３１３６４６１８２１５２２１７６２９

１３１２６４９８１７７８５４６３０２２４２５３６３７３６２６８４３０４１４９８１５４５０

有诊断标准辨证论治中西医结合治疗有疗效标准

临床设计ＲＣＴ＋盲法

ＲＣＴ

非随机对照试验有对照组使用盲法

采用统计分析方法有不良反应报告有随访报告

３３．１

讨论研究的数量

从本研究统计可以看到，ＥＨ的中医治疗性临

变化并不明显。对样本含量进行估计的文献很少，这样会造成样本含量过少而出现假阳性或假阴性结果，或样本含量过大而浪费资源且精度下降。

床研究近年呈递增态势，说明ＥＨ的中医治疗得到越来越多的重视。

３．４治疗方法的选用

较多的研究者偏向于口服治疗，采用多种中医

３．２诊断标准的使用情况

具有明确的诊断标准可以让读者更直观地了

手段联合降压的较少。采用中西医结合治疗的研究

２

逐渐增多（χ＝１６．０７，Ｐ＜０．０５），所占比例由７．６９％

解研究的对象和适用范围，这样的研究有增多的趋

２

势（χ＝９．７５，Ｐ＜０．０５），２００１～２００５年所占比例已达

（１９７８～１９８５年）增加到３５．６９％（２００１～２００５年），说明西药在降压效果上的独特优势正在得到共识。除

８０．５３％，说明临床研究愈加规范，但其中仍有部分

研究未注明标准的来源，部分２０００年以后的研究仍然采用了１９７８年或１９９３年世界卫生组织（ＷＨＯ）的高血压诊断标准，说明对新进展的了解不够。

１９８６～１９９０年外，辨证论治的研究均少于非辨证论

治的研究，辨证治疗是中医治疗的一个重要特点，应该得到更多的重视。

３．５疗效标准的使用情况

每个时间段中有疗效标准的研究均多于无疗

３．３样本含量的分布

样本含量５１～８０例的占了较大比重，４００例以

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效标准的研究，但对其分布进行χ检验，（χ＝０．１０，

Ｐ＞０．０５），分布差异没有统计学意义，说明对疗效标

准的重视程度近年来可能并没有得到提高。很多研究未说明疗效标准的来源，造成文献质量下降。采用症状和血压作为疗效指标的研究最多，此外还有血脂、胰岛素敏感指数、血管紧张素Ⅱ、血栓素、超

上较大样本的研究数有上升趋势。对１９９１年后的３

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个时间段的研究的样本含量分布进行χ检验（χ＝

１．５８，Ｐ＞０．０５），分布差异没有统计学意义，说明１９９１～２００５年来ＥＨ中医临床研究的样本含量分布