控制计划(CP)—培训教材

系统讲述产品控制流程,基本审核各行业

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控制计划Control Plan ( C P )

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一、控制计划(CP)概要介绍1、控制计划(CP)的概念： 指 Control Plan (控制计划)的英文简称。 C ( Control ) 控制 P ( Plan ) 计划2、控制计划(CP)的定义： 提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对 控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。注1:编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种 零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计 划(即：通用控制计划)可适用于相同的过程生产出的许多零件。 注2:在产品质量先期策划(APQP)中，控制计划(CP)是重要的输 出。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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3、ISO/TS 16949:2002质量管理体系对APQP的要求： 7.5.1.1 控制计划 组织必须: - 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划(见 附录A),包括散装材料及零件的生产过程，和 - 在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。 控制计划必须: - 列出用于制造过程控制的控制方法， - 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性(见7.3.2.3)的控制进行的监测方法， - 如果有，包括顾客要求的信息，和 - 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的反应计划(见 8.2.3.1)。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时，必须重 新评审和更新控制计划(见7.1.4)。

注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。解释说明： ■ 美国三大汽车厂(OEMs:福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒)和意大利菲亚特汽车 公司对供方认可的产质量策划的输出方法为：控制计划(CP)。 ■ 德国大众汽车公司对供方认可的产品质量策划的输出方法为：质量检验计划。 ■ 法国标致-雪铁龙汽车公司对供方认可的产品质量策划的输出方法为：质量计划。 ■ 日本丰田汽车公司对供方认可的产品质量策划的输出方法为：QC工程图。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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4、控制计划(CP)的目的： 通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构 性的途径。对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程 监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着 测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计 划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要 求制造出优质的产品。 5、控制计划(CP)

实施的时机和范围： 公司内所有的产品(包括：新产品和常规产品-老产品和旧 产品) ■ 针对新产品，企业应建立和制订其单独的样件控制计划、 试生产控制计划、生产控制计划； ■ 针对常规产品(即：老产品和旧产品),企业应根据其 系列分类、顾客别和相同的工艺流程/过程建立和制定其 通用的生产控制计划。 6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简 要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导 书中的信息。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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7、控制计划是企业质量管理体系不可分隔的一部分，控制计划是质量 策划的输出，是质量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文 件，所以控制计划应和其它有关文件(如：作业指导书和工艺图纸) 结合起来一起使用。 ■ 制定控制计划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制 零件和过程的体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适用 于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。 ■ 为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。 ■ 为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。 8、实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保 证所有的过程输出将处于控制状态的进货检验、入库/贮存、生产/ 制造/加工、过程检验、成品检验、全尺寸检验和功能试验、包装、 入库/贮存、产品审核、交付/出货等阶段性的要求。在正式生产运 行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由 于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程 改变状况相对应的战略。 ■ 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命的 早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流 目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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9、控制计划作为一动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量 系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修 订。为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本 的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多方论证的小 组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括： ■ 过程流程图； ■ 系统/设计/过程失效模式及后果分析； ■ 特殊特性； ■ 从相似零件得到的经验； ■ 小组对过程的了解；

■ 设计评审；■ 优化方法(QFD,DOE等)。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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10、编制控制计划所需的技能和工具

:■ 采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理 工具(如：过程流程图、过程FMEA和控制计划 等); ■ 有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟

踪；■ 小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划 的联系；

■ 小组成员清楚实施过程更改(更改控制过程)所采用的工具和过程间的关系。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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10、制定并实施控制计划对组织有什么好处？ ■ 质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设 计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法 为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识 别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出 变量)的过程特性的变差源(输入变量)。 ■ 顾客满意程度：控制计划聚焦于将资源用于对顾 客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正 确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的 情况下，降低成本。 ■ 交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达 了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变 化。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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11、“控制计划”在APQP中的运用： 控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过 程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： ①、样件 — 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验 的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划。 ②、试生产 — 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品 /过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程 控制、检验和试验的测量系统等作出描述。 ③、生产 — 在大批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺 寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的 测量系统作出书面描述。 ◆ 当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新 控制计划： ● 产品更改； ● 过程(工序)更改； ● 过程(工序)不稳定； ● 过程(工序)能力不足； ● 检验方法、频次等修改。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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12、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别：

①、样件 — 在样件制造过程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必 须针对样件产品的检验和试验(如：进货检验和试验，过程检验和试验，成品检验和 试验等，包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验)来进行编制和制定，且其检

查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为5—50件。②、试生产

— 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测 量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述(包括： 原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡 检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、产 品审核、出货)。且其检查的频率和容量必须为比批量生产的频率和容量严或高或连 续性和100%。试生产试作的数量一般为310—400件之间，除非顾客另有书面规定。 试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件 总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。

③、生产 — 在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述(包括：原材料检验/试验、入库 /贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/ 最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、产品审核、出货)。且其 检查的频率和容量可以以抽样的方式进行(生产控制计划中的全尺寸检验和功能/性能 试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和每次一般为5件)。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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13、控制计划 与“过程流程图”和“FMEA”的关系：过 过程 编号 过程流程图 过程流 程名称 变差 来源 程 流 程 图 产品特性 过程特性 搬运 方式 特殊 特性 符号

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机器设备 /测量设备

备注

潜在的失效模式及后果分析(FMEA-DFMEA/PFMEA)过程 功能 潜在 失效 模式 潜在 失效 后果 严 重 级 度 别 S 潜在 失效 起因 /机理 频 度 数 O 现行 过程 控制 预防 现行 过程 控制 探测 探 风险 测 顺序 建议 度 数 措施 D RPN 责任及 目标 完成 日期 措施结果 严 频 探 风险 采取的 重 度 测 顺序 措施 度 数 度 数 S O D RPN

要求

控 零件/ 过程 编号 过程 名称/ 操作 描述 机器、 装臵、 夹具、 工装 特 编 号 产品 性 过程

制 特殊 特性 分类

计

划 方 评价/ 测量 技术 法 样 本 容量 频率 控制方法 反应 计划

产品/过程 规范/公差

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■ “过程流程图”和“过程FMEA”是“控制计划”的策划，是“控制计划”必不可少的输入之一。 ■ “控制计划”是“过程流程图”和“过程FMEA”的实 施和执行，是对“过程策划”的监控和管理，是“过程 流程图”和“过程FMEA”必不可少的输出之一。 ■ “控制计划”与“过程流程图”和“过程FMEA”是一 一对应的关系，即：“控制计划

”中的项目和内容基本 上来自于“过程流程图”和“过程FMEA”。

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14、CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系：

PPAPMSA DFMEA 样件CP PFMEA 试生产CP SPC 生产CP SPC (Ppk≧1.67) (Cpk≧1.33)

第一阶段 计划和 确定项目

第二阶段 产品设计 和开发 样件制作

第三阶段 过程设计 和开发

第四阶段 产品和 过程确定 试生产

第五阶段 反馈、评定 和纠正措施 批量生产

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■ “控制计划”是“测量系统分析(MSA)”和“统计过程控制(SPC-Ppk/Cpk)”的输入，如果“控制计划”没有编 制/制订完成，则“测量系统分析(MSA)”和“统计过程 控制(SPC-Ppk/Cpk)”的工作将无法进行。 ■ “控制计划”是组织或供方“生产件批准程序(PPAP)”中 必不可少的内容之一(即：组织或供方的“生产件批准程序 (PPAP)”中的项目/内容必须包括对“控制计划”的要 求),如果组织或供方在“生产件批准程序(PPAP)”的项

目和内容中没有或欠缺对“控制计划”的要求，则组织或供方在进行新产品的“质量策划”工作时是不完善和不完 整的，因为“质量策划”最重要的输出是“质量计划”,

而“控制计划”又是“质量计划”最佳的表现形式之一。帷幄版权，未经同意，禁止复制和培训使用

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■ 样件控制计划 在 APQP 过程中的位臵/阶段关系：输 入 ■ 设计目标 ■ 可靠性和质量目标 ■ 初始材料清单 第 二 阶 段 ： 产 品 设 计 和 开 发 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 输 出 设计 FMEA 分析资料 产品图纸设计 产品图纸确认 可制造性和装配设计 设计验证 产品设 设计评审 计责任 制造样件 — 控制计划 部门的 样件验证及其评审 输出 样件确认及其评审 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 产品质 产品和过程特殊特性 量策划 量具/试验设备要求 小组的 小组可行性承诺和管理者支持 输出

■ 初始过程流程图■ 产品/过程特殊特性 初始清单 ■ 产品保证计划

■ 管理者支持

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■ 试生产控制计划 在 APQP 过程中的位臵/阶段关系：输 入 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 设计FMEA 分析资料 产品图纸 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 — 控制计划 样件验证及其评审资料 样件确认及其评审资料 样件验证及其评审 样件确认及其评审 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性

量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 输 出 制造过程设计输入及其评审 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布臵图 特性矩阵图 过程FMEA分析资料 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析(MSA)计划 初始过程能力(SPC-Ppk) 研究计划 ■ 包装规范 ■ 制造过程设计输出及其评审 ■ 制造过程验证和确认及其评 审 ■ 管理者支持

第 三 阶 段 ： 过 程 设 计 和 开 发

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