中药药剂学复习提纲
题型及分值
名词解释5*2填空20*0.5单选20*1
不定选10*1简答5*5制备流程[实验] 2?*5
计算题6分+9分
重点总结
一、绪论
名词解释中药药剂学含义:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
常用术语
1.药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2.剂型:根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。
3.制剂:根据《中国药典》《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。
4.中成药及中成药学:中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照药政部门批准的处方和制法大量生产,具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,既可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品。研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学,称为中成药学。
5.处方:系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件
6.非处方药:系指无需凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品(over the counter drugs,简称OTC)。
7.新药系指未在我国国内上市销售过的药品。
第三节药物剂型的分类
一、按物态分类
按物理状态,可将剂型分为固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。
二、按制备方法分类
将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类
三、按药物(分散相)在溶剂(分散介质)中的分散特性,可将剂型分为真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳状液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。
四、按给药途径和方法分类
按给药途径和给药方法,可将剂型分为经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。
第四节中药剂型选择的基本原则
一、根据防治疾病的需要选择剂型
二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型
三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型
四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型
1.药典1953/1963/1977/1985/1990/1995/2000/2005/2010共9版。从05年开始分3部。
2.每部内容凡例、正文、附录、索引
二、药剂卫生
1.口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌;外
用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌;阴道、创伤、溃疡用制剂不得检
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