中药药剂学复习提纲
8 吐温、司盘分别为何种类型的乳剂:吐温(O/W )、司盘(W / O )
6. 乳剂的不稳定现象包括分层,絮凝,转相,破裂,酸败5种类型。
7. 乳化剂的种类(1)表面活性剂 (2)高分子溶液 常(3)固体粉末
8. 乳状液的制备:1)干胶法 本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶作为乳化剂
的乳剂制备。先将阿拉伯胶分散在油中,混匀,按比例加水,用力研磨制成初乳,再加水将初乳稀释至全量,混匀,即得。通常,在初乳中脂肪油、水、胶的比例为4:2:1,挥发油、水、胶的比例为2:2:1。2)湿胶法 先将乳化剂加入水中,再将油加入,用力搅拌使成初乳,加水稀释至全量,混匀,即得。(3)新生皂法
9. 混悬液稳定剂的种类:润湿剂,助悬剂,絮凝剂与反絮凝剂。
10. 混悬粒子的沉降 在一定条件下,混悬液中微粒的沉降速度符合Sto ke’s 定律。
式中,V ——微粒沉降速度,cm/s ;r ——微粒半径,cm ;ρ1——微粒的密度,g/ml ;ρ2——分散介质的密度,g/ml ;η——分散介质的黏度,g/ml ·s ;g ——重力加速度常数,cm 、s 2。 由Stoke ’s 定律可见,学降速度V 与r 2、(ρ1-ρ2)成正比,与η成反比。为了增加混悬液的稳定性,常采取的措施有:①减小粒径;②增加分散介质黏度;③减小微粒与介质之间的密度差。
九、注射剂
1、注射剂的含义与特点
中药注射剂指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。
特点:1、药效迅速,作用可靠 2、适用于不宜口服给药的药物
3、适用于不宜口服给药的病人
4、可使药物发挥定位定向的局部作用
2、分类
溶液型注射剂、混悬液弄注射剂、乳头液型注射剂、固体粉末型注射剂
4、 给药途径
皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射
5、 质量要求
PH 值
6、附加剂
配制注射剂时,可根据药物的性质和配制要求,加入适宜的附加剂。所用附加剂应不影响药物疗效,不干扰检验,使用浓度不得引起毒性或过度的刺激。常用的主要有渗透压调节剂、增溶剂、抗氧剂、乳化剂等。
(2)一、增加主药溶解度的附加剂
(3)为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂安全有效的前提下,可考虑调节适宜的pH 或添
加适量的增溶剂或助溶剂,或使用混合溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。常用的增溶剂有聚山梨酯80、胆汁等;常用的潜溶剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等。甘油是鞣质和酚性成分良好的溶剂,常使用一定浓度的甘油水溶液溶解该类成分。
(4)二、防止主药氧化的附加剂
(5)1.抗氧剂 常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠,一般用量
为0.1%~0.2%。2.惰性气体 常采用高纯度的N 2或C02置换药液或容器中的空气。使用C02时,应注意其对药液pH 的影响。3.金属离子络合剂 如乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠等。