CNAS-GL22临床免疫学检验领域的指南(5)

5.5检验程序 5.5.215.6检验程序的质量保证

5.6.1。ELISA 5.6.4的结果准确性， 5.6.5对没有PT实验室需通过其他方式定期（至少每6个月1次）判断该检验程序的可接受性；例如：与权威实验室比对，每次不少于5份真实临床样本，评估检验结果与临床诊断的一致性等。发生此种情况，在初次认可和复审时，实验室的评价报告需通过由CNAS组织的技术评估后给予承认。

5.6.6均不同时，实验室需建立相应程序来定期评估在整个临床适用区间内检验结果的可比性（例如：进行比对实验时，可参考CLSI EP9-A2《用病人样品进行方法比较和致性）。