RECIST(实体瘤的疗效评价标准)1.1版
部分缓解(PR):所有可测量目标病灶的直径总和低于基线≥30%。目标结节总和使用短径,而所有其它目标病灶的总和使用最长直径。所有目标病灶均须评价。
稳定:不符合CR、PR或进展。所有目标病灶均须评价。仅在总增大相对于谷值<20%的罕见病例,PR后可稳定,但足够不再维持以前记录的缩小30%。
客观缓解(PD):可测量目标病灶的直径总和增大20%超过观察到的最小总和(超过基线,如治疗期间未观察到总和降低),最小绝对值升高5 mm。
不确定。未记录进展,且
1个或以上可测量的目标病灶未评价 或所用评价方法与基线不一致
或1个或以上目标病灶不能准确测量(如:看不清除,除非由于太小而不能测量)
或1个或以上目标病灶被切除或辐射,且未复发或增大。
非目标病灶
CR:所有非目标病灶消失或肿瘤标志物水平正常。所有淋巴结大小必须‘正常’(短轴<10 mm)。
非CR/非-PD:任何非目标病灶持续存在和/肿瘤标志物水平高于正常上限。
PD:已有病灶明确进展。通常,总体肿瘤负荷须增大到足以停止治疗。目标病灶SD或PR时,罕见由于非目标病灶明确增大的进展。 不明确:未测量进展,1个或以上非目标病灶部位未评价或评价方法与基线所用方法不一致。
新病灶
出现任何新发明确的恶性肿瘤病灶都表明PD。如果新病灶不明确,例如由于体积较小,进一步评价会明确病因。如果重复评价明确病灶,那么应在首次评价日期记录进展。在以前未扫描区发现的病灶被认为是新病灶。 补充研究
如果明确CR取决于体积减小但未完全消失的残留病灶,建议活检或细针抽吸残留病灶进行研究。如未发现疾病,主观状况记录为CR。