STP.GY.011益肝颗粒浸膏提取工艺规程(2)

中药,颗粒剂,工艺规程

一般生产区 带“※”表示质量监控点

四、原药材的处理

丹参—唇形科植物丹参Salvia Miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎、春秋二季采挖，切片，干燥。

郁金—姜科植物温郁金Curcuma Wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黄Curcuma Longa 、广西莪术Curcuma Kwangsiensis S.G. Lee et C.F. Liang或蓬莪术Curcuma Phaeocanlis Val的干燥块茎。冬季茎叶枯萎后采挖，无细根，蒸或煮至透心，切片，干燥。

当归—伞形科植物当归Angelica Sinensis (Oliv) Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，稍干后熏干，洗净，切片，干燥。

牡丹皮—毛茛科植物牡丹Paeonia Suffruticosa Andr的干燥根皮。秋季采挖根部，去细根、去皮，切薄片，晒干。

茯苓—多孔菌科真菌茯苓Poria Cocos(Schw) Wolf的干燥菌核。7-9月采挖，去泥沙，反复“发汗”至出现 皱纹，内部水分大部散失后，阴干，润后稍蒸，切片，晒干。

板蓝根—十字芪科植物菘蓝Isatis indigotica Fort的干燥根。秋季采挖，除泥沙，晒干，切厚片，干燥。

白术（炒）—菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，晒干，去须根，切片，干燥，用蜜炙麸皮炒至焦黄，去麸皮成炒白术。

陈皮—芸香科植物橘Citrus reticulsta Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。采摘成熟果实，取果皮，晒干，切丝，阴干。

鸡内金—雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后，取鸡肫，剥下内壁，洗净，干燥。

厚朴—木兰科植物厚朴Magnnolia offocinalis Rehd.et Wils或凹叶厚朴Magnnolia officinalis Rehd .et Wils.var.biloba Rehd.et Wils的干燥干皮、根皮及枝皮。4-6剥取，根皮、枝皮直接阴干；干皮微煮后，“发汗”至表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软。刮去粗皮，切丝，晒干。

木香—菊科植物木香Aucklandia Lappa Decne的干燥根。秋冬二季采挖，去须根，干燥后去粗皮，切厚皮。

延胡索—罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T. Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯黄时采挖，除去须根，置沸水中煮至恰无白心时，干燥，切厚片。

三棱—黑三棱科植物黑三棱Sparganium Stoloniferum Buch -Ham的干燥块茎。冬季至次年春采挖，去外皮，切薄片，干燥。

山楂（焦）—蔷薇科植物山里红Crataegus Pinnatifida Bge.Var.major N.E.Br或山楂Crataegus Pinnatifida Bge的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥，炒至

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中药,颗粒剂,工艺规程

表面焦褐色，内部黄褐色。

五、提取操作过程及工艺条件 1．提取操作过程

（1）配料： 将验收合格的饮片按生产指令进行配料、称量、复核。

（2）煎煮：取丹参90kg、郁金24kg、当归12kg、牡丹皮18kg、茯苓18kg、板蓝根60kg、白术（炒）18kg、陈皮18kg、鸡内金18kg、厚朴24kg、木香18kg、延胡索16kg、三棱10kg、山楂（焦）10kg置多功能提取罐内，加水煎煮二次，第一次加水3000L，煎煮120分钟，第二次加水2500L，煎煮90分钟，合并煎煮液，煎煮液60目滤过转入贮罐，得煎煮液5000L±5%，比重表测得比重1.01-1.02（40~60℃）。

（3）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至比重表测得比重1.06~1.08（热测），得薄膜浓缩液600L±5%，放入计量桶中。

（4）取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.38～1.40（80~85℃），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。

2．工艺条件

（1）原药材提取浸膏为一般区； （2）提取的工艺用水为饮用水；

（3）煎煮：加水煎煮二次，第一次加水3000L，煎煮120分钟，第二次加水2500L，煎煮90分钟；

（4）薄膜浓缩：薄膜浓缩器浓缩至比重1.06~1.08（热测） （5）浓缩：浓缩至相对密度1.38～1.40（80~85℃）。 六、原辅料的质量标准和检查方法： 1、原料质量标准及检查方法：

依据相应质量标准及检验操作规程进行检验。

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