动物疫苗工艺手册(4)

兽用生物制品包括两个主要类型：细菌活(灭活)疫苗和病毒活(灭活)疫苗。其中病毒疫苗(例如禽类的流感疫苗、新城疫苗,兽类的猪瘟疫苗、蓝耳疫苗、口蹄疫疫苗、圆环疫苗等)占据了这类疫苗的重要市场。

切向流超滤浓缩方案介绍

对应澄清过滤后含病毒颗粒的料液，部分动物疫苗工艺采取直接除菌过滤成为终产品。随着对产品品质要求规范的提高，各厂家对提高病毒滴度、减少培养基小分子杂质、降低动物过敏反应、制备多价疫苗等方面的需求越来越强烈。因此，引入超滤浓缩工艺，是一个最简单、同时最有效提高产品品质的考虑。

推荐使用Pall Omega改性聚醚砜（mPES）超滤膜包和系统。

膜包

超滤膜电镜（切面）

超滤系统（5m2）

推荐用于病毒疫苗超滤浓缩的Omega T

系列膜包截留精度参数

截留精度病毒拦截效率

净水滤速KDLogTr

LMH@1bar测试病毒nm300*> 4> 62075nm φ6噬菌体100*> 3.7> 81020nm 牛细小病毒70－> 280－50

－

> 280

－

*注，有拦截病毒《验证指南》，或应用研究文献参考。