执业药师精编版药物分析讲义(5)

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盐酸的影响片剂的分析含量均匀度、溶出度、含量测定：紫外分光

光度法，对照品比较法测定22硫酸奎宁的分析判别1.荧光反应加

水溶解后，加稀硫酸成酸性，显蓝色荧光2.绿奎宁反应含氧喹啉衍生物吲哚特征反应在药物微酸性水溶液中滴加微过量溴水，再加入

过量氨试液，显翠绿色。3.硫酸盐鉴别4.红外光谱、特殊杂质检查1.氯仿－乙醇中不溶物检查：2.其他金鸡纳碱的检查：薄层色谱自

身对照法三、含量：非水滴定法高氯酸23硝酸士的宁及其制剂的

原料药剖析一、鉴别1.二氯甲烷反应显紫色。2.硝酸盐鉴别反应。特殊杂质检查：含量测定1.血制品非水滴定法。滴定产物硫酸具有氧化性，可以破坏指示剂，采用电位法指示终点。2.注射剂吸收系

数第十四条。24葡萄糖及其制剂的分析（一）比旋度测定（二）鉴别1.与碱性丙酸铜反应氧化亚铜沉淀2.红外光谱（三）检查1.酸

度2.溶液澄清度与花纹3.乙醇溶液澄清度控制糊精。4.亚硫酸盐

和可溶性淀粉 5.蛋白质 6.微生物限度葡萄糖注射液的分析。鉴别：与碱性丙酸铜反应，生成氧化亚铜红色凝固。特殊杂质检查1.5－

羟甲基糠醛：284nm有最大吸收。2.细菌内毒素。含量旋光度法。

含量葡萄糖有α和β两种互变异构体加分析方法氨试液方法，加

速变旋平衡。25右旋糖酐20的分析（一）比旋度测定（二）鉴别：与碱性丙酸铜反应生成氧化亚铜。在碱性条件下加硫酸铜生成淡蓝

色沉淀，加热后变成棕色沉淀（三）检查1．一般杂质2．氮3．分子量与分子量分布：分子排阻色谱法，脂类测定用凝胶柱测定，GPC软件分析右旋糖酐20氯化钠注射液的分析、鉴别：同上。含氯化钠，显钠盐与氯化物鉴别反应。检查：内毒素；异常毒性；过敏

反应。含量1．右旋糖酐20：旋光度法2．氯化钠：桑翁指示剂法

直接测定26醋酸地塞米松的分析（一）鉴别环1.与碱性酒石酸铜

试液反应橙红色氧化亚铜沉淀2.与硫酸反应3.有机氟化物反应4.

红外光谱法（二）特殊杂质检查1.其他甾体HPLC自身对照法2.硒378nm波长处测定吸收分贝，不得大于对照液的吸收度。含量HPLC

内标甲睾酮片剂1．含量均匀度吸收系数法2．含量HPLC外标法。

注射液四氮唑比色法27丙酸孕酮的分析一、鉴别1.HPLC2.红外二、其他甾体检查HPLC自身对照法。三、含量测定HPLC内标法。内标

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