评定指标:卡氏评分。
评价方法:治疗前后症状评分情况比较 显效:治疗后比治疗前提高20分以上; 有效:治疗后比治疗前提高10分以上;
稳定:治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化; 无效:治疗后比治疗前下降; 3、客观疗效
观察中医药对患者的瘤体变化的影响。 评定标准
A.目标病灶的评价
CR :所有目标病灶消失,至少持续4周以上。
PR :基线病灶长径总和缩小 ≥ 30%,至少持续4周以上。 PD :基线病灶长径总和增加 ≥ 20%或出现新病灶。 SD :基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。 B.非目标病灶的评价
CR :所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常。
SD :一个或多个非目标病灶和/或肿瘤标志物高于正常持续存在。 PD :出现一个或多个新病灶或/和存在非目标病灶进展。 (二)评价方法 1.中医证候
中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的乳腺癌中医证候标准进行评价。详见附件。