硅胶原
含水率 料
粒度 吸湿率
≤4.0%
WS的产品要求含水率更低,更注重干燥剂低湿下
— 0.25~4mm —
的吸湿能力;小圆柱产品
20%RH,≥7.0%; 规定原料粒度是为了更
20%RH,≥9.5%; 20%RH,≥9.5%;
50%RH,≥19.0%; 好的控制产品粉尘。
50%RH,≥22.0%; 50%RH,≥22.0%;
90%RH,≥29.0%; 不得含有 ≤0.0001% ≤0.0005% 无色
不得含有 — ≤0.0005% 无色 ≤10mg/m2
— ≤0.0001% ≤0.0005% 无色 ≤10mg/m2
由于透明条连续式干燥
剂的包材以及小圆柱干燥剂的外壳均为塑料,其理化性能指标还参照了YBB00122002以及
YBB00172004中的相关规定。
≤3.0% ≤3.0%
包材 荧光测试
坤含量 铅含量 脱色试验
溶剂残留量 ≤10mg/m2
干燥剂
外观 袋
干净整洁无破损 干净整洁无破损 干净整洁无破损
1m高5次跌落无1m高5次跌落无破破损 损 吸湿速度要求的制定,能
使干燥剂在快速恒定吸无粉尘 无粉尘
收水分、控制湿度方面有
25度40%RH下525度60%RH下1小更好的表现。 小时 时 ≥5.0% ≥1.0%且≤3.0%
符合药典要求 已规定
牢度(抗跌1.2m高跌落无
性) 破损 粉尘 吸湿速度
— —
微生物限度 符合药典要求 符合药典要求
已规定
交货要产品规格及
—
求 包装数量
包装袋要求 — 湿度指示卡 —
药用干燥剂的包装袋要
符合YBB00072005 符合YBB00172002 求也要符合药包材规定 8% —
8%
规定了试验方法及使透明条连续式干燥剂验收标准 能适应自动化分装
透明条连续
其他 式 —
横封及纵封
注:1“—”代表没有此项要求
2、DIN55473标准
《包装辅助用品 干燥剂袋 交货技术条件》DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装干燥剂制定的一个标准,标准中对袋装干燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋(阻隔性包装)性能、产品标识等均作了明确的规定。