专利审查操作规程[2011]实审分册(19)

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审查操作规程·实质审查分册 【案例分析】

该方法的直接目的是获得该样本主体患有癌症的风险度，是以获得同一主体的健康状况为直接目的的，因此该方法属于疾病的诊断方法。

【案例7】

一种依据选定测量的生理指标与相应的健康状况参考指标的比较来确定人的健康状况的方法。

【案例分析】

该方法涉及一种确定人体健康状况的方法，这种方法以获得同一主体的健康状况为直接目的，因此该方法属于疾病的诊断方法。

【案例8】

一种人体全血或血清总PSA值、总PSA灰区值检测方法，其特征在于：在检测试纸上包括有两条不同检测数值检测线：一条较大数值的检测线（4）和一条较小数值的检测线（3），较大数值的检测线（4）和较小数值检测线（3）之间的数值范围可测定人体全血或血清总PSA的灰区值范围，当被测样品中总PSA的浓度小于较小数值检测线的检测阈值时，两条检测线（3、4）均不显色，说明被试者没有患前列腺癌；当被测样品中PSA的浓度大于或等于较小数值检测线（3）的检测阈值，而小于较大数值检测线（4）的检测阈值时，较小数值检测线（3）显色，而较大数值检测线（4）不显色，说明样品中总PSA的含量位于灰区值范围，被试者情况不能确定，需进一步做游离PSA与总PSA比值的测定；当被测样品中PSA的浓度大于或等于较大数值检测线（4）的检测阈值时，较小数值检测线（3）和较大数值检测线（4）同时显色，说明被试者患有前列腺癌，应进行进一步检查。

【案例分析】

该方法虽然是一种血液中PSA含量值的检测方法，但该方法依据PSA的含量与前列腺癌的关系，通过设置两条不同检测线来确定未患前列腺癌、有患前列腺癌的可能性以及患有前列腺癌的不同状态，既包括了检测方法，又包括了将检测信息与诊断标准（两条检测线的设定）进行比较的步骤，从而得出明确的疾病诊断结果，因此该检测方法属于疾病的诊断方法。

（4）“异常”

如果某种医学检测方法得到的是“异常”结果，需要判断该“异常”是否与疾病相联系。如果该“异常”与疾病直接相关，则该方法属于疾病的诊断方法。下面的案例9和案例10均属于疾病的诊断方法的例子。

【案例9】

一种乳腺异常计算机辅助筛查的方法，其特征在于，包括以下步骤：A. 计算机协助填写流调表；B. 判断所述流调表的自检信息是否填写完整，如果完整，转至步骤C，如果不完整，转至步骤E；C. 判断所述流调表的自检信息内容是否为

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