医药生物行业专题研究：重视转基因小鼠平台在(9)

医药生物行业专题研究：重视转基因小鼠平台在国内仿创单抗领域降维打击的潜力

医药生物行业专题研究

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：小鼠平台抗体开发流程示意

资料来源：申港证券研究所整理

小鼠平台拥有高得多的技术壁垒。从技术平台的搭建难度看，CDR 路线、噬菌体库技术在复杂程度上完全无法与搭建转基因小鼠平台相提并论。

1） CDR 路线对特殊、且难获得的研发工具没有要求，企业几乎只要能挖到有丰

富经验的精英科学家就能着手去摸索，优秀的研发人员是唯一壁垒，但能做CDR 路线的人并不稀缺，这也是为何我国做仿创单抗的企业能一拥而上选用CDR 路线的原因。

图5：CDR 路线流程示意

资料来源：申港证券研究所整理

2） 噬菌体库技术壁垒高于CDR 路线。噬菌体库技术在对研发人员提出要求的

情况下，还对作为开发工具的库提出了要求，足够大、足够全面的库对平台开发效率有关键影响。

建常规的标准噬菌体库更接近分子生物学实验室的常规能力，并不需要用到多么复杂的技术，甚至如外包给具备多年噬菌体展示建库经验的专业实验室或技术服务公司，制作一个容量109的标准噬菌体展示库只需数周。

但标准库不足以让企业获得明显的相对优势，好用、高质量、非标的突变库则不容易获得，这种库只有企业在整个研发中边用边改进才能得到，加之know how 环节的存在，导致即便全球，当前拥有好的噬菌体库、并掌握相关技术的企业也相对有限

【7】。

图6：噬菌体文库构建过程示意